找得到合适的就找，找不到就造
九段一体，才是我们有别于普通工厂、外贸公司的强项
我们最擅长的，不是产品全部自己生产。市场上有成熟、质量过硬的供应，我们就全球寻源、优中选优把它找回来；市场空白或被卡住的，我们就立项研发、用自己的工厂把它造出来。真正把我们和国内普通工厂、外贸公司拉开距离的，是立项、研发、技转、品控、审计、注册、AI 数智化、合规、售后九段一体化——每一段都有自己的人、自己的标准、自己的系统。
我们不做「什么都能做」的承诺，也不把自己包装成产能大厂。找与造都有边界，我们把边界写清楚：能做的写清楚做到什么程度，不能做的直接告诉你去哪里找。
从立项研发到海外持续供应，价值链上每一段我们都在场；中间那段靠注册、审计、质量体系和数字化治理托起来，不让它沉下去。
从终端需求反推选题：立项论证、路线设计、工艺开发，小试做到中试放大。
全球寻源的合格产能，加上自有工厂承接；质量与交付标准自己定，不靠转手。
注册申报支持、出口与市场合规、海外客户网络；卖完不算完，持续供应到底。
注册、审计、质量体系、数字化治理贯通全程——把中间的制造段也做成有壁垒的环节。
普通工厂只守中间一段，外贸公司只在两端之间搬货。我们占的是整条链，并对整条链负一个责任。
中间那段不是只能薄利：注册、审计、质量体系、数字化治理把它托起来，做成有壁垒的环节——上下游一体化的企业，资本市场给的估值溢价更高。
「找」与「造」：两条腿走路，九段一体化
我们最擅长的不是产品全部自己生产，而是——找得到合适的就找，找不到就立项研发、用自己的工厂造。真正拉开差距的是下面这九段链条：普通工厂接不了前端，普通外贸公司握不住后端，这九段我们一段都不缺。
市场上有成熟、可靠的供应，我们不重复造轮子：从终端需求反推该找什么，全球比选、样品比对、现场审计，合格才导入。
- 全球比选：同品种多源询价、样品比对、现场审计
- 分级网络：核心厂主力、弹性厂补缺、分析实验室交叉复核
- 能找不等于乱找：每一票都有技术判断背书
市场空白、供应被卡、质量不稳的，我们立项研发：立项论证、路线设计、工艺开发、放大验证，最后落到自己的工厂生产。
- 立项论证：为什么是它——专利窗口、需求强度、技术门槛
- 工艺研发：路线设计、小试到中试、放大验证
- 自有工厂承接生产，品控与交付标准自己定
「找」不是倒买倒卖，要有技术判断；「造」不是什么都能造，只做有把握的。产品可以是找来的，能力必须是自己的。
每一段都有自己的人、自己的标准、自己的系统——从一个想法到售后持续供应，中间不掉链子。AI 数智化是贯穿九段的数据底座。
下面这九段，就是把中间那段托起来的能力。
从终端需求反推选题，先讲清「为什么是它」
路线设计与工艺开发，小试做到中试放大
工艺交接、放大生产、变更控制，把技术稳稳落到工厂
批记录、QC、偏差与 CAPA、COA——全过程质量控制
供应商与质量审计：分级准入、年度复审、关键变更通知
国内外注册申报支持：DMF、CEP、关联审评文件
数据与 AI 平台贯穿全程：情报、匹配、询报价、交付留痕
出口与市场准入合规：文件体系、贸易合规、物流合规
质量追溯、变更通知、持续供应——卖完不算完
「找」也好「造」也好，这九段始终是一个责任主体从头负责到尾——从一批现货到本地化生产的全程。
我们怎么跟你合作：三种形态
行业里通用的三种接法，按你要的深度选，我们都做。
某个品种从寻源、注册到长期供应整包给我们：用我们的系统、我们的流程、我们的团队，你只盯结果，单一责任界面。
只要其中一个环节——审计、注册支持、样品比对。用你的系统，指挥权在你手里，我们出专业的人。
核心客户长期绑定：优先产能预留、联合治理、风险收益共享，我们深度嵌进你的质量与合规体系。
FSO = 全服务外包（Full-Service Outsourcing），FSP = 功能外包（Functional Service Provider）。区别只在三点：整包还是拆包、用谁的系统、谁握指挥权。
同一件事，三种做法
「有别于国内普通工厂和外贸公司」不是口号，是逐条对出来的。
| 维度 | 国内普通工厂 | 普通外贸公司 | 优贝德 Unibest |
|---|---|---|---|
| 产品来源 | 只做自己产线上的 | 客户要什么找什么 | 找得到全球找，找不到立项自研、自有工厂造 |
| 立项与研发 | 围绕自有品种 | 一般不做 | 立项论证与工艺研发是常规动作 |
| 技术转移 | 少见 | 不碰 | 是我们的三级交付形态之一 |
| 品控与审计 | 管好自己车间 | 转发报告 | 分级供应商网络 + 亲自审计 + 数据留痕 |
| 注册与合规 | 各管一段 | 帮不上忙 | 注册支持 + 出口与市场合规一体承接 |
| AI 数智化 | 单点系统 | 邮件加表格 | 平台贯通情报、匹配、询报价与交付留痕 |
| 售后与供应 | 以发货为终点 | 以成交为终点 | 质量追溯、变更通知、持续供应 |
| 责任主体 | 一个厂 | 一个中介 | 一个责任主体，从一批现货到本地化生产 |
商业模式画布（一页看完）
九宫格是整页的索引：每格一句话，对应下方更详细的说明。按我们现在真实在做的事填写，不是愿景图。
分级供应商网络里的具名生产场地、CRO / CDMO 技术伙伴、欧洲与新兴市场的注册与商务伙伴；中国香港与新加坡主体承接跨境结算与授权。
从终端需求反推立项；能找的全球找、找不到的研发自产；技转、品控、审计、注册、合规一体化承接；AI 数智化贯穿全程；售后持续供应。
产品可以是找来的，能力必须是自己的：找得到全球找，找不到立项自研、自有工厂造；从立项到售后九段一体化，一个责任主体到底。
信任分阶段建立——先一批货，再开发，最后才谈本地化。项目制专人对接，变更与偏差主动通知，不做一锤子买卖。
欧洲与新兴市场的中小型制剂企业、需要第二供应商的海外买方、寻求对外授权与本地化生产的在研管线持有方。
分级供应商网络与具名场地档案、质量与注册文件体系、选品与情报数据库、制剂出海数据库、海外平台与结算通道。
官网与询单入口、展会与行业会议（CPhI 等）、海外 BD 直访与线上会议、数字化触达与会员专区。
采购与生产成本、质量与合规投入（审计、检测、文件）、技术与注册人力、物流与关务、海外平台运营。按项目立项后支出，不向客户摊糊涂账。
供货贸易货价；项目开发与技术转移的项目费（按里程碑分期）；许可撮合的保留金与成功费；技术转移落地后的销售分成与持续 API 供应。
合作模式、责任与收费边界
一种商业关系一行。若项目跨越两种模式，开工前书面说明。
| 客户采购什么 | 优贝德的角色 | 签约与执行主体 | 交付件 | 谁收费、怎么收 | 何时启动 |
|---|---|---|---|---|---|
供货贸易 按约定规格与数量交付的物料 | 合同供货方与出口方 | 优贝德贸易主体签约，生产由具名场地承担 | CoA、批记录摘要、运输与报关单证、变更通知 | 由优贝德报货价，不另收服务费 | 规格、数量、贸易条款与目标市场确认后 |
开发与技术转移 约定验收标准的技术范围 | 开发或技术转移协议下的服务方 | 优贝德与选定的技术伙伴，均在协议中具名 | 技术范围、验收标准、开发或转移报告、文件包 | 开工前约定项目费，按里程碑分期 | 技术评估完成、范围签字确认 |
许可撮合与本地化 资产或区域权益的引荐、协调与谈判支持 | 撮合方与项目协调方，不是权益持有人 | 优贝德作为撮合方，合同由权益方与合作伙伴直接签署 | 候选方名单、资料差距清单、条款清单协调、会议纪要 | 保留金和/或成功费，在委托书中写明 | 委托书签署、资产与区域范围明确 |
付费推荐与优先展示不替代技术与质量适配。候选按规格、文件与场地能力排序，每条给出理由。
三种模式按项目需要选择，不是必须逐级购买。很多买方从一批货开始，也就停在那里。
先说你最担心的四件事
跨国采购医药中间体，问题从来不在「有没有货」，而在这四件事上。
中国能做这个中间体的厂有几十家，报价从 800 到 3000 都有，没人告诉你差在哪一步、差在什么文件上。
COA 是谁出的、方法验过没有？批号连不连续？变更会通知吗？换了工厂要不要重新做杂质谱？
拿到货只是开始：出口文件、注册文件、冷链与危险品运输、目标国合规，谁负责？
五家供应商各管一段，工厂换人、实验室掉链子、交期延误——最后客户只找你，你却管不住任何一段。
我们按你的需求阶段，提供三级交付
不确定自己该从哪一级开始？大多数客户从 Trade 开始，用一两个批次判断我们靠不靠谱。
你已经有明确品种，要现在买到合格物料
- 按你的规格匹配已审核供应商，输出报价阶梯
- 签署质量协议后下单，锁定批次与交期
- 全批文件随货交付，不做「只给一张 COA」
目录里没有这个物料，或现有供应商做不出你的规格
- 技术评审定路线与验收标准，不闷头开工
- 小试 → 分析方法开发与验证 → 杂质谱与强制降解
- 放大与工艺验证，形成可复现的技术包
你要第二供应商、要本地化生产，或要过注册审评
- 工艺包与方法成套转移，按验收标准复现
- 放大验证与批次连续性确认
- 注册文件模块编制与生命周期维护支持
为什么这样分？因为跨国产供关系的信任是一层层建立的：先验证你能不能按时交付一批合格的货，再验证你能不能解决一个没人做过的规格，最后才谈要不要把工艺和注册文件交给你。我们不会在第一次合作就向你推销技术转移，也不会在你只要货的时候硬塞一套咨询。
支撑这三级交付的，是三层能力
卖方市场里谁都敢说自己有网络和资源。我们把这三层拆开讲，你可以逐条核。
不从「工厂有什么卖什么」出发，而是从终端需求反推：哪款重磅药临近专利窗口、哪些仿制药在密集申报、对应的关键片段是谁做不了。
- LOE 机会库：按专利窗口与关键中间体组织的机会清单
- 每条机会标注终端药、窗口期、关键片段、技术门槛与供应集中度
- 结论先于报价——先说明「为什么是它」，再谈价格
供应商不是比价清单，而是分级网络：核心厂做主力，弹性厂做特殊反应，分析实验室做交叉复核。技术门槛落在工艺上，不在话术里。
- 核心厂（长期绑定）：签质量协议与保密协议，锁定优先产能
- 弹性厂：小批量定制、危化与高活性反应、特殊设备
- 技术特色：手性合成与不对称催化 · 含氟与双氟砌块 · 多步偶联与杂环 · 连续流与 AI 辅助路线设计
这是把「贸易商」和「方案商」分开的那道线。QA 不做「收报告盖章」，而是管审计、协议、偏差和数据完整性。
- 供应商审计与质量协议：分级、年度复审、关键变更通知
- 项目质量闭环：委托单 → 方案 → 批记录 → QC → 偏差 / CAPA → COA → 归档
- 数据完整性：统一数据室留存原始谱图与批记录，可支撑后续尽调与审评
我们不承诺全流程 GLP 安评与制剂端 cGMP 生产，也不做自建大化工产能。我们提供的是医药中间体与原料药供应链端的质量可追溯与交付保障：供应商审计、质量协议、批次文件、偏差闭环与数据留存。涉及安评、临床试验、制剂注册的主体责任，我们会明确指向具备资质的合作方，而不是含糊带过。
一单是怎么走完的
从你提交需求到货物交付，固定六个环节，每个环节都有明确产出物。
- 需求接入第 0 天
品种或 CAS、规格与纯度、数量、目标国、需要的文件。结构化录入，不靠邮件来回猜。
产出：结构化需求单 - 技术评审1–3 天
路线可行性、供应匹配度、杂质与合规风险初筛；能做的说能做，不能做的直接说不能。
产出：评审结论 + 推荐方案 - 商务方案3–5 天
报价阶梯、MOQ、交期、质量协议条款一次给全，避免边谈边变。
产出：报价单 + 协议草案 - 生产与质量按周期
批次跟进、偏差与 CAPA 闭环、QC 结果复核；关键项目安排交叉复核。
产出：批次文件包 - 文件与合规随货
COA、批记录摘要、SDS、注册支持文件与出口合规初筛，一并交付。
产出：交付文件包 - 交付与复购持续
物流与清关跟进、客户反馈归档、供应商评分回写网络。
产出：交付确认 + 评分记录
第 2–5 步的进度与文件在站内可见，可以随时查看，而不是靠邮件追问。了解系统化交付链路 →
谁在承接这件事
不是一个人、一个邮箱或一个微信号，而是一套有实体、有分工、有边界的集团结构。
光说有九段还不够，还得说清每一段由谁承接。下面这套集团架构自上而下四层，每层标出它承接的九段——每一段都有具体的层级与主体，不是挂在墙上的口号。
集团控股与产业投资主体，统一对外投资与资源配置。
选题与立项论证在这里做投资决策
中国香港与新加坡主体承接跨境贸易、授权与结算，对接亚太、欧洲与北美市场。
注册申报支持与出口、市场准入合规在这里对外
中国境内的运营与进出口主体（宁波、上海），统一对接全球客户与订单交付。
质量审计、放行把关与售后持续供应在这里执行
按制剂 MAH、原料药与中间体、生物药与递送、药用材料、绿色环保等板块专业分工。
工艺研发与技术转移最终落到板块企业与自有工厂
数据与 AI 平台贯穿全程：情报、匹配、询报价、交付留痕
这是九段能力在集团架构里的公开落位概览：每一段都有清晰的层级与主体承接；批记录、QC 等现场质量工作在工厂现场执行，由核心运营主体统一标准。
制剂出海与技术转移 · T-Bond 模式
把「买中间体」的供应关系，推进到「做制剂」的合作关系 —— 由上海博瑞康生物医药承载。
中国 API 与制剂制造能力已具备全球竞争力，但技术转移与本地化落地仍是价值洼地。T-Bond（Technology-Bond）模式以 API 到制剂的技术转移为纽带，把前端供应关系与后端技术服务绑在一起：客户从哪一层进入都可以，走下去则是同一条完整的路。
高级中间体与 API 的持续供应是信任的起点。供货过程中识别对方的本地化生产诉求与技术转移需求。
把采购需求升级为技术合作需求：从买中间体，到在当地做出制剂。商务与技术共同评估可行性与注册路径。
主导 API 到制剂的技术转移：工艺验证、分析方法转移、稳定性研究、注册资料准备，按目标国 GMP 要求交付。
转移完成后供应关系长期化：持续 API 采购 + 里程碑收款 + 制剂销售分成，形成可预期的现金回流。
- 技术转移服务费
一次性收取，金额按项目复杂度与注册范围逐案商定。
- 里程碑付款
按工艺验证完成、BE 试验通过、注册获批等节点分阶段收取，降低客户前期投入压力。
- 销售分成（royalty）
制剂上市后按年销售额的约定比例持续分成，把我们的收益与产品的市场表现绑在一起。
- 供应协同
技术转移落地后 API 采购随之长期化，供应与技术两条线互相加固。
- 欧洲中小型制剂企业
有本地市场与注册能力，缺稳定的 API 来源与技术转移伙伴，希望尽快获得制剂生产能力。
- 新兴市场制剂企业
受供应链安全与本地化政策驱动，需要「中国 API + 技术转移」的一站式方案。
- 在研管线持有方
Biotech 与 License-out 方需要借助海外注册与商务网络，完成管线的对外授权与落地生产。
与欧洲及新兴市场制剂企业已建立的商务关系，是纯技术转移服务商难以复制的客户入口。
API 到制剂的技术转移经验、工艺与分析方法的转移能力，以及 EU / US GMP 注册合规经验。
制剂出海数据库与客户管理系统，把品种、法规、工厂与买方信息沉淀成可复用的信息优势。
工艺验证方案与报告、分析方法转移与确认、稳定性研究方案与数据、按目标国要求准备的注册资料（CTD 模块），以及转移过程中的现场支持与答疑。
我们不承诺「所有品种都能转」。签约前先做技术尽职调查：能转的写清范围与节点，不能转的直接说明原因。收费与里程碑安排随项目评审结论确定，不套用固定价目表。
可以索取哪些证据
我们不让你从标签推断能力。给出产品与市场，我们确认实际有哪些。
哪个法律主体签约、哪个场地生产、该场地的资质适用范围。
物料标准、分析数据、适用法规记录，逐项标明可即时提供 / 需申请 / 暂不具备。
在签署任何保密协议之前，我们可以发送的内容。
签署双向保密协议后可提供的内容与索取方式。
每一项都按项目逐条确认。我们不公开保密资料，也不把演示记录当作履约证明。
钱是怎么算的
我们不做「只赚差价」的模型，也不把费用藏在报价里。以下是可能产生的收费项，按项目实际组合。
| 收费项 | 结算时点 | 说明 |
|---|---|---|
| 物料供货 | 每批 | 含质量管理与交付保障的供货价，而不是单纯的买低卖高差价。 |
| 定制开发费（FFS） | 项目启动 | 按路线难度、步骤数、分析开发工作量评估，先报工时与周期再开工。 |
| 技术包 / 工艺授权 | 里程碑 | 一次性或按里程碑结算，可随授权交易一并安排。 |
| 长期供货框架 | 年度 | 单价 + 最低量 + 价格调整机制，换取产能优先级。 |
| 技术转移与审计支持 | 按服务 | 方法转移、现场支持、客户审计陪同与整改跟进。 |
| 注册文件服务 | 按项目 | DMF / CEP 模块编制与生命周期维护支持。 |
具体金额与组合以项目报价单为准，不存在未列明的额外费用。查看平台会员与计费规则 →
从哪一级开始，由你决定
告诉我们品种或 CAS、需要的规格与数量、目标国家，我们在 3 个工作日内给出技术评审结论与商务方案。不需要先签长期协议，也不需要在第一次接触就交底你的项目。
本页所述周期、门槛与交付物为典型区间，实际以项目技术评审结论与合同约定为准。涉及注册申报与合规结论的事项，以目标国监管机构及合规负责人的人工确认为准。