注册路径快速评估
选择目标国（可多国对比）+ 剂型 + BE/CEP + 已通过的 GMP（13 家发证机构）+ 受试人群国别 + 专利情况，输出路径、周期、费用区间、专项判定与缺失文件清单
已有品种和资料？上传后由注册部按 EDQM 十大缺陷框架人工研判，5 个工作日内给你差距清单。上传资料换差距清单 →
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已保存评估（RA 可覆盖 AI 初稿）
美国（FDA） · 口腔崩解片AI 初稿
2026-10-19路径：ANDA（仿制药申请）
周期：19-31 个月
费用：US$ 255k-680k
缺失文件：ANDA Module 3 全套；美国代理 + US FDA 场地注册（FEI）；cGMP 预检准备（PAI）