登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 盐酸精氨酸 | F20240000626 | 进口 | 未激活 | Avantor Performance Materials, LLC、VWR Chemicals, LLC、艾万拓生命科学（上海）有限公司 | 1kg/桶，12kg/桶，50kg/桶 | 2024-12-12 |
| 盐酸精氨酸 | F20250000106 | 国产 | 未激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 聚乙烯袋：500g/袋，5kg/袋，10kg/袋，25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-7-18 |
| 盐酸精氨酸 | F20250000228 | 国产 | 未激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 20kg/袋，25kg/袋（不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-5-14 |
| 盐酸精氨酸 | F20250000782 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-1-15 |
| 盐酸精氨酸 | F20250000783 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g/瓶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-1-15 |
| 盐酸精氨酸（供注射用） | F20230000161 | 国产 | 未激活 | 江苏汉斯通药业有限公司 | 10g-5kg/瓶，不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | 2023-12-22 |
| 盐酸组氨酸 | F20170000525 | 国产 | 已激活 | 上海普利美诺氨基酸有限公司 | 25kg/桶 | 2025-8-22 |
| 盐酸组氨酸 | F20190000015 | 进口 | 已激活 | 北美味之素健康和营养公司、上海味之素氨基酸有限公司 | 50 kg/袋 | 2024-8-6 |
| 盐酸组氨酸 | F20200000337 | 进口 | 已激活 | Pfanstiehl, Inc.、北京康利华咨询服务有限公司 | 1kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶 | 2025-5-23 |
| 盐酸组氨酸 | F20200000399 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 聚乙烯瓶：500g/瓶。聚乙烯袋：10kg/桶。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-16 |
| 盐酸组氨酸 | F20240000625 | 进口 | 未激活 | Avantor Performance Materials, LLC、VWR Chemicals, LLC、艾万拓生命科学（上海）有限公司 | 1kg/桶，12kg/桶 | 2024-12-13 |
| 盐酸组氨酸 | F20240000771 | 国产 | 未激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 20kg/袋（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-1-10 |
| 盐酸组氨酸 | F20250000104 | 国产 | 未激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 聚乙烯袋：1kg/袋，5kg/袋，10kg/袋，25kg/袋。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-5-29 |
| 盐酸组氨酸（供注射用） | F20220000547 | 国产 | 未激活 | 江苏汉斯通药业有限公司 | 10g-5kg/瓶，不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | 2023-12-22 |
| 盐酸聚氮丙啶 | F20210000175 | 进口 | 未激活 | Polyplus Transfection、ChemCon GmbH、杭州径驰科技有限公司 | 10 克/瓶，0.5克/瓶 （样品用） | 2023-3-24 |
| 盐酸赖氨酸 | F20240000235 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。5kg/桶。25kg/箱。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
| 直压型淀粉 | F20190000561 | 进口 | 已激活 | Colorcon, Inc.、上海卡乐康包衣技术有限公司 | 25kg/箱 | 2025-12-24 |
| 直压填充预混物 | F20250000278 | 国产 | 未激活 | 上海卡乐康包衣技术有限公司 | 典型包装规格：25 kg/箱 | 2025-6-3 |
| 直压预混辅料 | F20240000219 | 国产 | 已激活 | 上海浦力膜制剂辅料有限公司 | 5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶、25kg/桶 | 2026-5-19 |
| 眀胶空心胶囊 | F20250000186 | 国产 | 未激活 | 青岛盛海海洋生物科技有限公司 | 00#胶囊：8万粒/箱；0#胶囊：10万粒/箱；1#胶囊：14万粒/箱；2#胶囊：16万粒/箱；或按客户要求包装。 | 2025-4-25 |
| 着色预混剂 | F20190000337 | 进口 | 已激活 | BIOGRUND GmbH、中诺医药发展（苏州）有限公司 | 25kg/袋 | 2025-7-15 |
| 着色预混剂 | F20210000143 | 国产 | 未激活 | 森馨香精色素科技（中国）有限公司 | PE塑料袋：每箱12.5kg。PE塑料袋：每箱20kg。或根据客户要求提供其他包装规格。 | 2021-6-1 |
| 石蜡 | F20170000390 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/袋 | 2019-4-19 |
| 石蜡 | F20180001516 | 国产 | 已激活 | 福美脂质化学（河南）有限公司 | 25kg/袋、20kg/袋、15kg/袋、10kg/袋、5kg/袋,在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | 2026-3-20 |
| 石蜡 | F20190000085 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/袋 | 2019-4-19 |
| 石蜡 | F20209990670 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 石蜡 | F20210000554 | 国产 | 未激活 | 江西芮祺源科技有限公司 | 20kg/袋。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2021-12-15 |
| 石蜡 | F20220000369 | 国产 | 未激活 | 河北徐氏蜂蜡有限公司 | 25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2022-9-30 |
| 石蜡 | F20230000191 | 国产 | 未激活 | 湖南芙蓉制药有限公司 | 25kg/袋（可在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格） | 2025-7-11 |
| 石蜡 | F20230000467 | 国产 | 未激活 | 道尔顿（广东）新材料科技有限公司 | 25kg/箱（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-4-17 |
| 石蜡 | F20260000202 | 进口 | 未激活 | SINTESI E RICERCA S.P.A.、天津信合瑞生物科技有限公司 | 25kg/袋（在不改变包装材料的情况下，根据客户需求增设包装规格） | 2026-5-21 |
| 石蜡（Sasolwax 2697） | F20180001523 | 进口 | 未激活 | 德国沙索蜡股份有限公司、深圳市康哲药业有限公司 | 20kg/袋 | 2018-12-28 |
| 硅化微晶纤维素 | F20190000625 | 国产 | 未激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/件，备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | 2019-12-16 |
| 硅化羟丙甲纤维素 | F20200000005 | 国产 | 未激活 | 亚什兰化工（南京）有限公司 | 每袋25kg | 2020-2-7 |
| 硅藻土 | F20210000603 | 国产 | 未激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 20kg/袋；1kg/袋；2kg/袋；5kg/袋；10kg/袋；25kg/袋； | 2022-1-24 |
| 硅酮压敏胶 | F20200000366 | 进口 | 已激活 | DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC、杜邦（深圳）投资有限公司 | 16盎司/瓶；16kg/桶；180kg/桶 | 2025-10-13 |
| 硅酮压敏胶(胺基相容型) | F20190001099 | 进口 | 已激活 | Dow Corning Corporation、Dow Corning Corporation Healthcare Industries Materials Site、杜邦中国集团有限公司 | 直接接触药品的药包材：环氧酚醛树脂涂层钢桶；包装规格：16kg/桶、180kg/桶 | — |
| 硅酮压敏胶(胺基相容型) | F20190001107 | 进口 | 已激活 | Dow Corning Corporation、Dow Corning Corporation Healthcare Industries Materials Site、杜邦中国集团有限公司 | 直接接触药品的药包材：环氧酚醛树脂涂层钢桶；包装规格：16kg/桶、180kg/桶 | — |
| 硅酮压敏胶(胺基相容型) | F20190001194 | 进口 | 已激活 | Dow Corning Corporation、Dow Corning Corporation Healthcare Industries Materials Site、杜邦中国集团有限公司 | 直接接触药品的药包材：环氧酚醛树脂涂层钢桶；包装规格：16kg/桶、180kg/桶 | — |
| 硅酸钙 | F20220000096 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 5kg/袋；25kg/袋。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2022-4-20 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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