登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 十六十八醇 | F20210000477 | 进口 | 已激活 | BASF SE、BASF Personal Care and Nutrition GmbH、巴斯夫（中国）有限公司 | 25KG/件 | 2025-8-22 |
| 十六十八醇 | F20220000225 | 国产 | 未激活 | 江苏优扬药业有限公司 | 20Kg/箱 | 2022-8-12 |
| 十六十八醇 | F20220000559 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg\袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2023-1-29 |
| 十六十八醇 | F20230000431 | 国产 | 未激活 | 福美脂质化学（河南）有限公司 | 5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋或按合同要求 | 2024-11-21 |
| 十六十八醇 | F20250000136 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2025-8-1 |
| 十六十八醇、十六十八醇磷酸酯、十六十八醇聚氧乙烯醚磷酸酯的混合物 | F20240000381 | 进口 | 未激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 25kg/袋 | 2024-11-15 |
| 十六十八醇聚氧乙烯（25）醚 | F20180000675 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 10kg/袋；20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-7-21 |
| 十六烷基酯蜡 | F20250000113 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 8kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-24 |
| 十六醇 | F20170000295 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；20Kg/袋；25Kg/袋 | 2018-10-23 |
| 十六醇 | F20180000019 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋 | — |
| 十六醇 | F20180000020 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋 | 2018-12-28 |
| 十六醇 | F20180000777 | 进口 | 已激活 | BASF SE、BASF Personal Care and Nutrition GmbH、巴斯夫（中国）有限公司 | 25KG/件 | 2025-9-26 |
| 十六醇 | F20180000987 | 国产 | 未激活 | 湖南九典制药股份有限公司 | 25kg/桶 备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 十六醇 | F20180001145 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；20Kg/袋；25Kg/袋 | 2018-10-23 |
| 十六醇 | F20200000621 | 国产 | 未激活 | 天津信诚康达药业有限公司 | 25kg/桶，或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2021-10-14 |
| 十六醇 | F20209990123 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/袋、5kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | 2023-12-18 |
| 十六醇 | F20209990624 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；20kg/袋；25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 十六醇 | F20209990767 | 国产 | 已激活 | 湖南芙蓉制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋： 25kg/袋。固体药用高密度聚乙烯瓶 ：502g/瓶 | — |
| 十六醇 | F20209990825 | 国产 | 已激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋：每桶10kg。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-6-2 |
| 十六醇 | F20210000570 | 国产 | 未激活 | 天津信诚康达药业有限公司 | 25kg/桶，或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2023-6-9 |
| 十六醇 | F20220000515 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-1-4 |
| 十六醇 | F20230000429 | 国产 | 未激活 | 福美脂质化学（河南）有限公司 | 5kg/袋、10kg/袋、20kg/袋、25kg/袋或按合同要求 | 2024-11-21 |
| 十六醇 | F20260000162 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 500g/瓶；25kg/袋；在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-5-15 |
| 十四醇 | F20220000440 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-1-19 |
| 十聚甘油单双油酸脂（Caprol PGE 860） | F20250000424 | 进口 | 未激活 | ABITEC Corporation、北京播实之星医药科技有限公司 | — | 2026-4-17 |
| 单亚油酸甘油酯 | F20180000863 | 进口 | 已激活 | GATTEFOSSE SAS、嘉法狮（上海）贸易有限公司 | 钢罐：25kg/罐。钢桶：180kg/桶。 | 2022-8-4 |
| 单亚油酸甘油酯 | F20210000348 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-4-3 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20170000343 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋 | 2021-8-6 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20180000718 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋 | 2021-9-2 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20180001318 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋 | 2021-8-14 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20190000559 | 进口 | 已激活 | GATTEFOSSE SAS、嘉法狮（上海）贸易有限公司 | 25kg/箱 | 2022-8-4 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20190000746 | 进口 | 已激活 | GATTEFOSSE SAS、Société industrielle des Oléagineux（S.I.O.）、嘉法狮（上海）贸易有限公司 | 25kg/箱 | 2025-6-24 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20200000334 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2024-5-28 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20209990623 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2023-11-24 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20209990765 | 国产 | 已激活 | 湖南芙蓉制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋： 25kg/袋 | 2026-6-5 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20210000160 | 国产 | 未激活 | 广州嘉德乐生化科技有限公司 | 25kg/袋 | 2021-9-2 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20210000443 | 国产 | 已激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2023-10-10 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20220000210 | 国产 | 未激活 | 湖北东信药业有限公司 | 20kg/箱 | 2022-11-11 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20230000362 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1kg/袋；20kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2025-7-11 |
| 单双硬脂酸甘油酯 | F20230000369 | 进口 | 已激活 | BASF SE、BASF Personal Care and Nutrition GmbH、巴斯夫（中国）有限公司 | 25KG/件 | 2026-4-21 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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