登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20190001777 | 进口 | 已激活 | Rohm GmbH、德固赛化学(上海)有限公司 | 5kg,20kg/箱 | — |
| 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20190001779 | 进口 | 已激活 | Rohm GmbH、德固赛化学(上海)有限公司 | 5kg,20kg/箱 | — |
| 季胺基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20190001789 | 进口 | 已激活 | Rohm GmbH & Co.KG、德固赛化学(上海)有限公司 | 5kg,20kg/箱 | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物(A型/B型)及其水分散体 | F20180001251 | 进口 | 已激活 | Evonik Operations GmbH、赢创特种化学（上海）有限公司 | RL 100规格：5kg/箱, 20kg/箱； RL PO规格：5kg/箱, 20kg/箱； RL 30 D规格：5kg/罐, 30kg/罐； RS 100规格：5kg/箱, 20kg/箱； RS PO规格：5kg/箱, 20kg/箱； RS 30 D规格：5kg/罐, 30kg/罐 | 2023-3-15 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型 | F20190001146 | 进口 | 已激活 | Rohm GmbH & Co.KG、德固赛（中国）投资有限公司上海分公司 | 直接接触药品的药包材：聚乙烯袋 包装规格：5Kg;20Kg | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型 | F20250000354 | 国产 | 未激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/件，备注：在不改变直接接触产品包装材料的情况下，可根据需要增设包装规格。 | 2025-7-4 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体 | F20180001284 | 国产 | 未激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/桶 | 2018-7-30 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体 | F20190001154 | 进口 | 已激活 | Rohm GmbH & Co.KG、德固赛（中国）投资有限公司上海分公司 | 直接接触药品的药包材：聚乙烯罐 包装规格：5kg, 30kg/罐 | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物A型水分散体 | F20209990478 | 国产 | 已激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型 | F20250000281 | 国产 | 未激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/件。备注：在不改变直接接触产品包装材料的情况下，可根据需要增设包装规格。 | 2025-5-29 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体 | F20180001285 | 国产 | 未激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/桶 | 2018-7-30 |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体 | F20190001253 | 进口 | 已激活 | Rohm GmbH & Co.KG、德固赛（中国）投资有限公司上海分公司 | 直接接触药品的药包材：聚乙烯罐 包装规格：5kg, 30kg/罐 | — |
| 季铵基甲基丙烯酸酯共聚物B型水分散体 | F20209990479 | 国产 | 已激活 | 悦康药业集团安徽天然制药有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 富马酸 | F20170000405 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/袋 | 2018-12-14 |
| 富马酸 | F20180001618 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/袋 | 2018-12-14 |
| 富马酸 | F20190000678 | 国产 | 已激活 | 常茂生物化学工程股份有限公司 | 每袋25kg | 2025-5-27 |
| 富马酸 | F20200000212 | 进口 | 已激活 | Aceto Pharma (India) Private Limited、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 低密度聚乙烯袋：500g/袋，1袋/瓶。低密度聚乙烯袋：1kg/袋，1袋/桶。低密度聚乙烯袋：5kg/袋，1袋/桶。低密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。（在不改变产品内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-9-22 |
| 富马酸 | F20209990685 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 25kg/袋 ；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2024-3-22 |
| 富马酸 | F20210000274 | 国产 | 已激活 | 河北华晨药业集团有限公司 | 1-25kg/件 | 2025-9-2 |
| 富马酸 | F20220000131 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 5kg/袋；25kg/袋。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2022-6-2 |
| 富马酸 | F20230000227 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶； 50 kg/箱 | 2026-6-3 |
| 富马酸 | F20240000472 | 国产 | 未激活 | 湖南芙蓉制药有限公司 | 10kg/袋或200g/瓶（或在不改变内包装材质的情况下可按客户需求增加包装规格） | 2025-1-26 |
| 小麦淀粉 | F20180000284 | 国产 | 未激活 | 长岭吉隆生物药业有限公司 | 25Kg/袋 | 2018-9-29 |
| 小麦淀粉 | F20190000536 | 国产 | 未激活 | 辽宁东源药业有限公司 | 25kg/袋 | 2019-10-19 |
| 小麦淀粉 | F20200000181 | 国产 | 已激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 25kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2024-1-11 |
| 小麦淀粉 | F20200000320 | 国产 | 未激活 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 25kg/袋，在不改变内包材材质的情况下，可根据用户需求增设包装规格 | 2020-12-24 |
| 小麦淀粉 | F20200000546 | 国产 | 未激活 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 每件25Kg(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格) | 2023-2-17 |
| 小麦淀粉 | F20209990446 | 国产 | 已激活 | 长岭吉隆生物药业有限公司 | 25kg/袋 | — |
| 小麦淀粉 | F20210000039 | 国产 | 未激活 | 潍坊盛泰药业有限公司 | 25kg/袋,在不改变内包材材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-2-12 |
| 尿囊素 | F20190000644 | 国产 | 未激活 | 晋盛大公药业（启东）有限公司 | 25kg/桶 | 2022-7-23 |
| 尿素 | F20170000457 | 国产 | 未激活 | 湖南新绿方药业有限公司 | 低密度聚乙烯药用袋：25kg、1000g，口服固体药用聚乙烯塑料瓶：500g。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2019-1-3 |
| 尿素 | F20170000565 | 国产 | 未激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、20kg/袋 | 2019-1-7 |
| 尿素 | F20180000582 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g/瓶、20kg/桶 | — |
| 尿素 | F20190001571 | 国产 | 已激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。） | 2025-10-13 |
| 尿素 | F20190001903 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶：每瓶500g。 25kg：低密度聚乙烯袋：每袋25kg | — |
| 尿素 | F20200000176 | 国产 | 未激活 | 四川金山制药有限公司 | 500g/瓶，20kg/袋（备注：不改变内包装材料，可根据客户需求增设包装规格。） | 2026-2-12 |
| 尿素 | F20209990746 | 国产 | 已激活 | 湖南新绿方药业有限公司 | 25kg/袋。1000g/袋。500g/瓶 | — |
| 尿素 | F20210000051 | 国产 | 未激活 | 南昌白云药业有限公司 | 500g/袋;1Kg/袋;20Kg/袋;25Kg/袋 | 2021-5-25 |
| 尿素 | F20220000165 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶；12kg/桶；25kg/桶；25kg/箱；50kg/桶。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
| 尿素 | F20230000395 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。5kg/瓶。12kg/桶。25kg/桶。25kg/箱。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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