登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 山梨酸钾 | F20250000201 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g/瓶、25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-5-29 |
| 山梨醇 | F20190000122 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 聚乙烯瓶：2.5kg/瓶。聚乙烯薄膜：25 kg/箱。（在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格） | 2026-4-3 |
| 山梨醇 | F20190000228 | 进口 | 未激活 | 碧食品科技有限公司、北京艾普迪医药科技有限公司 | 20kg/箱 | 2025-9-26 |
| 山梨醇 | F20200000160 | 进口 | 已激活 | ROQUETTE FRERES、ROQUETTE AMERICA, INC.、罗盖特管理（上海）有限公司 | 25kg/袋 | 2023-10-12 |
| 山梨醇 | F20200000177 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 聚乙烯瓶：2.5kg/瓶。聚乙烯袋：25kg/箱。（在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格） | 2026-4-3 |
| 山梨醇 | F20200000197 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-6-11 |
| 山梨醇 | F20200000198 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2020-7-29 |
| 山梨醇 | F20200000304 | 进口 | 已激活 | Roquette Freres、罗盖特管理（上海）有限公司 | 12kg/桶，25kg/桶 | 2026-7-20 |
| 山梨醇 | F20200000574 | 国产 | 已激活 | 江西益普生药业有限公司 | 25kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2026-2-11 |
| 山梨醇 | F20209990209 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 聚乙烯塑料袋：25Kg/袋。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-6-26 |
| 山梨醇 | F20210000007 | 国产 | 未激活 | 广西南宁化学制药有限责任公司 | 25kg/袋；25kg/箱；25kg/桶 备注：不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格 | 2021-2-23 |
| 山梨醇 | F20210000086 | 进口 | 未激活 | Roquette Freres、罗盖特管理（上海）有限公司 | 62.5kg/袋 （备注：不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格） | 2021-5-8 |
| 山梨醇 | F20210000226 | 国产 | 已激活 | 四川博利恒药业有限公司 | 1kg/袋、25kg/袋（在不改变内包装材质的情况下，根据客户需求调整包装规格） | 2026-7-30 |
| 山梨醇 | F20210000508 | 进口 | 未激活 | Roquette Freres、罗盖特管理（上海）有限公司 | 20kg/桶，450kg/袋 | 2022-9-30 |
| 山梨醇 | F20220000291 | 国产 | 未激活 | 石家庄千须医药科技有限公司 | 25kg/袋（备注：不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-5-21 |
| 山梨醇 | F20220000361 | 国产 | 未激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 25kg/袋（在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格） | 2022-9-14 |
| 山梨醇 | F20230000129 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 塑料编织袋或纸袋：每袋25kg。纸桶：每桶25kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）。 | 2023-4-13 |
| 山梨醇 | F20230000147 | 国产 | 已激活 | 康都药业有限公司 | 25kg/袋 | 2025-6-20 |
| 山梨醇 | F20230000446 | 国产 | 未激活 | 石家庄千须医药科技有限公司 | 25kg/袋（备注：不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-6-19 |
| 山梨醇 | F20240000765 | 国产 | 未激活 | 河南程楼制药有限公司 | 25kg/桶 | 2025-4-25 |
| 山梨醇 | F20250000728 | 国产 | 未激活 | 湖南福谦制药有限公司 | 25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2025-12-8 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20180000085 | 进口 | 已激活 | Roquette Freres、罗盖特管理(上海)有限公司 | 275kg/桶；1000L/桶 | 2026-7-21 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20180000493 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶；240kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2021-5-24 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20190000502 | 进口 | 已激活 | SPI Pharma, Inc.、北京泰科文思医药科技有限公司 | 272.2kg/桶 | 2024-8-6 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20190000503 | 进口 | 已激活 | SPI Pharma, Inc.、北京泰科文思医药科技有限公司 | 272.2kg/桶 | 2025-5-27 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20220000069 | 国产 | 未激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 钢桶：250kg/桶；或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2022-7-23 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20240000080 | 进口 | 未激活 | SPI Pharma, Inc.、北京泰科文思医药科技有限公司 | 272.2kg/桶 | 2024-4-22 |
| 山梨醇山梨坦溶液 | F20250000059 | 进口 | 未激活 | Gangwal Healthcare Private Limited、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 高密度聚乙烯桶：25kg；高密度聚乙烯桶：50kg；高密度聚乙烯桶：250kg。（注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-4-25 |
| 山梨醇山梨坦甘油预混物 A-810 | F20190000504 | 进口 | 已激活 | SPI Pharma, Inc.、北京泰科文思医药科技有限公司 | 272.2kg/桶 | 2024-8-6 |
| 山梨醇溶液 | F20190000078 | 进口 | 未激活 | 碧食品科技有限公司、北京艾普迪医药科技有限公司 | 22kg/桶 | 2026-3-6 |
| 山梨醇溶液 | F20210000294 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 不锈钢桶：50kg/桶。不锈钢桶：270kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格） | 2026-4-3 |
| 山梨醇（供注射用） | F20230000612 | 国产 | 未激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 25kg/袋（在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格） | 2024-1-22 |
| 己二酸二异丙酯 | F20200000531 | 进口 | 未激活 | STEARINERIE DUBOIS FILS、杭州煌龙医药科技有限公司 | 25kg/桶；180kg/桶 | 2020-12-18 |
| 己二酸二异丙酯 | F20210000008 | 进口 | 未激活 | Croda Japan KK、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 17kg/桶。180kg/桶 | 2022-9-2 |
| 己二酸二异丙酯 | F20240000532 | 国产 | 未激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 20kg/桶（不改变包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-10-17 |
| 己二酸二异丙酯 | F20250000459 | 国产 | 未激活 | 江苏华辅生物医药有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-8-8 |
| 己二醇 | F20200000515 | 进口 | 已激活 | Aceto Pharma (India) Private Limited、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 琥珀色玻璃瓶：2L/瓶。高密度聚乙烯桶：25L/桶。钢塑复合桶：200L/桶 。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-8-22 |
| 己二醇 | F20200000640 | 国产 | 已激活 | 东莞市东岳医药辅料有限公司 | 5kg/桶；20kg/桶；25kg/桶； | 2026-2-12 |
| 己二醇 | F20230000115 | 国产 | 已激活 | 重庆胜凯制药有限公司 | 约23kg/桶 | 2025-9-9 |
| 己二醇 | F20240000621 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500ml/瓶、2.5L/瓶、4L/瓶、20kg/桶、160kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-12-30 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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