登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 氨丁三醇 | F20209990896 | 国产 | 已激活 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 25kg/桶 | 2024-7-12 |
| 氨丁三醇 | F20220000086 | 国产 | 未激活 | 天津信诚康达药业有限公司 | 25kg/桶；或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2023-6-9 |
| 氨丁三醇 | F20220000318 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。25kg：低密度聚乙烯袋，每袋25kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-8-7 |
| 氨丁三醇 | F20230000148 | 进口 | 未激活 | 富士胶片和光纯药株式会社、富士胶片和光纯药株式会社 大阪工厂、北京和信思创医药科技发展有限公司 | 500g/瓶 10kg/箱 | 2026-2-12 |
| 氨丁三醇 | F20230000418 | 进口 | 未激活 | Avantor Performance Materials, LLC、艾万拓生命科学（上海）有限公司 | 12kg/桶。 | 2023-11-27 |
| 氨丁三醇 | F20230000603 | 国产 | 未激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。） | 2024-2-23 |
| 氨丁三醇 | F20240000095 | 国产 | 未激活 | 上海沃凯生物技术有限公司 | 250g/瓶、5kg/桶、10kg/桶、20kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-5-22 |
| 氨丁三醇 | F20240000172 | 进口 | 未激活 | Pfanstiehl, Inc.、北京康利华咨询服务有限公司 | 1kg, 5kg, 10kg, 25kg,50kg | 2024-5-13 |
| 氨丁三醇 | F20240000662 | 国产 | 未激活 | 湖南福谦制药有限公司 | 25kg/袋。1kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2024-11-21 |
| 氨丁三醇 | F20250000019 | 国产 | 未激活 | 济宁亚科新材料科技有限公司 | 1kg/袋，1袋/瓶。5kg/袋，1袋/桶。25kg/袋，1袋/桶。在不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-3-6 |
| 氨丁三醇 | F20260000146 | 国产 | 未激活 | 永华生命科学（苏州）有限公司 | 500g/瓶，25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。） | 2026-4-30 |
| 氨丁三醇 | F20260000214 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2026-5-9 |
| 氨丁三醇（EP） | F20220000321 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。25kg：低密度聚乙烯袋，每袋25kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2022-11-11 |
| 氨丁三醇（USP） | F20220000320 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。25kg：低密度聚乙烯袋，每袋25kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2022-11-11 |
| 氨丁三醇（供注射用） | F20180001698 | 国产 | 未激活 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 每桶×25kg | 2019-5-30 |
| 氨丁三醇（供注射用） | F20190000624 | 进口 | 已激活 | BioSpectra, Inc.、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：100g/瓶。高密度聚乙烯瓶：500g/瓶。高密度聚乙烯瓶：1kg/瓶。线性低密度聚乙烯袋：10kg/袋，1袋/桶。线性低密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。 | 2025-7-29 |
| 氨丁三醇（供注射用） | F20220000153 | 国产 | 未激活 | 江苏汉斯通药业有限公司 | 10g-25kg/袋，不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | 2023-11-10 |
| 氨丁三醇（供注射用） | F20220000517 | 国产 | 未激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 内包材为药用低密度聚乙烯袋：500g/袋，1kg/袋，5kg/袋。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-2-3 |
| 氨基己酸 | F20190000048 | 国产 | 已激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 100g-25kg/袋 | 2024-12-1 |
| 氨基己酸 | F20190000269 | 进口 | 未激活 | DIPHARMA FRANCIS S.r.l.、意大利蒂法马梵思股份有限公司北京代表处 | 5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶，50kg/桶 | 2019-7-10 |
| 氨基己酸 | F20190000724 | 国产 | 已激活 | 浙江尖峰药业有限公司 | 每桶5kg | 2025-1-10 |
| 氨基己酸 | F20200000256 | 国产 | 已激活 | 珠海联邦制药股份有限公司 | 10kg/桶 | 2020-7-3 |
| 氨基己酸 | F20220000048 | 进口 | 已激活 | 积水医疗株式会社、积水医疗株式会社 岩手工厂、参天制药（中国）有限公司 | 10kg/箱 | 2024-3-19 |
| 氨基甲基丙烯酸烷基酯共聚物 | F20190000109 | 进口 | 未激活 | COREL PHARMA CHEM、上海申美医药开发科技有限公司 | 2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，20kg/桶 | 2019-7-29 |
| 氮 | F20260000400 | 国产 | 未激活 | 安徽省脉安医药科技有限公司 | 40L×160Bar | 2026-8-12 |
| 氮气 | F20180001492 | 进口 | 已激活 | Carbagas AG、北京诺华制药有限公司 | — | 2018-10-26 |
| 氯化钙 | F20170000467 | 国产 | 未激活 | 湖南新绿方药业有限公司 | 低密度聚乙烯药用袋：25kg、1000g，口服固体药用聚乙烯塑料瓶：500g。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需要增设包装规格。 | 2018-12-25 |
| 氯化钙 | F20170000555 | 国产 | 未激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、25kg/袋 | 2018-12-28 |
| 氯化钙 | F20190000096 | 国产 | 未激活 | 江苏省勤奋药业有限公司 | 25kg/袋 | 2019-3-25 |
| 氯化钙 | F20190000313 | 国产 | 已激活 | 四川金山制药有限公司 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶500g。药用低密度聚乙烯袋：每袋25kg（备注：不改变内包装材料，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-11-15 |
| 氯化钙 | F20190001561 | 国产 | 已激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、25kg/袋 | 2025-4-23 |
| 氯化钙 | F20209990208 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 25Kg/袋 | — |
| 氯化钙 | F20209990709 | 国产 | 已激活 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 氯化钙 | F20209990743 | 国产 | 已激活 | 湖南新绿方药业有限公司 | 25kg/袋。1000g/袋。500g/瓶 | — |
| 氯化钙 | F20210000089 | 国产 | 未激活 | 湖州展望药业有限公司 | 低密度聚乙烯袋：每袋25kg。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2021-6-1 |
| 氯化钙 | F20210000145 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 每袋25kg。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增加包装规格。 | 2021-5-8 |
| 氯化钙 | F20220000071 | 进口 | 未激活 | CFL Chemische Fabrik Lehrte GmbH & Co.KG、上海佰利源医药科技有限公司 | 10g/袋。50g/袋。200g/袋。1kg/袋。5kg/袋。25kg/袋 | 2022-8-5 |
| 氯化钙 | F20240000268 | 国产 | 未激活 | 连云港日丰钙镁有限公司 | 25kg /袋 | 2024-8-21 |
| 氯化钙 | F20240000496 | 国产 | 未激活 | 浙江省江山创新科技有限公司 | 25kg/袋 | 2025-1-10 |
| 氯化钠 | F20200000063 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 聚乙烯瓶：1kg/瓶。 聚乙烯瓶：5kg/瓶。聚乙烯袋：12kg/桶。聚乙烯袋：25kg/桶 或 双层聚乙烯袋：25kg/箱。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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