登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硫酸镁七水合物 | F20230000396 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。12kg/桶。25kg/箱。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-16 |
| 硫酸鱼精蛋白 | F20170000102 | 进口 | 已激活 | 美国斯百全化学有限公司代理：斯百全化学（上海）有限公司 | — | 2023-12-26 |
| 硫酸鱼精蛋白 | F20180001599 | 进口 | 已激活 | Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd.、Alps Pharmaceutical Ind. Co., Ltd. Kamino Plant、北京瑞杰传思咨询有限公司 | 1kg/罐 | 2024-6-20 |
| 硫酸鱼精蛋白 | F20210000380 | 进口 | 未激活 | YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD.、YUKI GOSEI KOGYO CO., LTD. JOBAN FACTORY、上海佰利源医药科技有限公司 | 125g/袋。1kg/袋。5kg/袋 | 2021-9-29 |
| 硫酸（EP） | F20200000217 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500ml:钠钙玻璃瓶：每瓶500ml。 2500ml:钠钙玻璃瓶：每瓶2500ml。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2020-6-30 |
| 硫酸（USP） | F20200000570 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500ml:钠钙玻璃瓶：每瓶500ml。 2500ml:钠钙玻璃瓶：每瓶2500ml。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2021-1-15 |
| 硬胶囊封口材料（水溶性） | F20180000715 | 国产 | 未激活 | 广东强基药业有限公司 | 10kg/袋 | — |
| 硬胶囊封口材料（非水溶性） | F20180000716 | 国产 | 未激活 | 广东强基药业有限公司 | 10kg/袋 | — |
| 硬脂 | F20190001724 | 进口 | 已激活 | GATTEFOSSE s.a.、S.I.O | 20公斤/箱 | — |
| 硬脂富马酸钠 | F20180000204 | 国产 | 已激活 | 生泰合成工业股份有限公司、上海昌为医药辅料技术有限公司 | 纤维桶：每桶 20kg（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2024-8-30 |
| 硬脂富马酸钠 | F20180000312 | 进口 | 已激活 | JRS Pharma GmbH & Co.KG、MOEHS CANTABRA S.L.、瑞登梅尔（上海）纤维贸易有限公司 | 聚乙烯袋：25kg/桶；聚乙烯袋：5kg/桶 | 2026-6-18 |
| 硬脂富马酸钠 | F20180001663 | 进口 | 已激活 | Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt.Ltd.、上海申美医药开发科技有限公司 | 2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶 | 2023-2-16 |
| 硬脂富马酸钠 | F20190000009 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-9-12 |
| 硬脂富马酸钠 | F20190000151 | 进口 | 已激活 | Nutrition & Biosciences USA 1, LLC、International N&H USA, Inc.、罗盖特健康医药（上海）有限公司 | (1)1kg/桶；(2)25kg/桶 | 2026-8-5 |
| 硬脂富马酸钠 | F20190000413 | 国产 | 已激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 100g-25kg/袋 | 2024-6-18 |
| 硬脂富马酸钠 | F20200000257 | 国产 | 已激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 25kg/件、20kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-7-30 |
| 硬脂富马酸钠 | F20200000297 | 国产 | 未激活 | 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 | 每袋1kg；每袋5kg；每袋10kg；每袋25kg。 | 2020-7-13 |
| 硬脂富马酸钠 | F20209990568 | 国产 | 已激活 | 乳源东阳光药业有限公司 | 10.0Kg/袋、5.0Kg/袋、1.0Kg/袋 | — |
| 硬脂富马酸钠 | F20210000293 | 国产 | 未激活 | 湖州展望药业有限公司 | 低密度聚乙烯袋：每袋25kg。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2022-3-23 |
| 硬脂富马酸钠 | F20220000251 | 国产 | 未激活 | 福建福瑞明德药业有限公司 | 25Kg/桶;在不改变内包材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2022-7-25 |
| 硬脂富马酸钠 | F20230000568 | 进口 | 未激活 | Gangwal Healthcare Private Limited、天津信合瑞生物科技有限公司 | 25kg/桶 | 2023-12-29 |
| 硬脂富马酸钠 | F20240000158 | 国产 | 未激活 | 重庆瑞泊莱制药有限公司 | 25kg/袋。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2024-4-8 |
| 硬脂富马酸钠 | F20240000202 | 进口 | 未激活 | Prachin Pharmachem Private Limited、中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 5kg/袋；25kg/袋；或按客户要求包装。 | 2025-5-14 |
| 硬脂富马酸钠 | F20240000357 | 进口 | 未激活 | RANK ORGANICS CHEMICAL PRIVATE LIMITED、泊诺（天津）创新医药研究有限公司 | 5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋 | 2025-6-16 |
| 硬脂富马酸钠 | F20250000542 | 进口 | 未激活 | Pehel Specialities LLP、昆山荣佰生物技术有限公司 | 低密度聚乙烯袋：5kg/袋，1袋/桶；25kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-10-22 |
| 硬脂富马酸钠（NISSO SSF） | F20240000498 | 进口 | 未激活 | 日本曹达株式会社、株式会社日生化学工业所、大连业建贸易有限公司 | 纸板桶：20KG/桶。 | 2024-11-8 |
| 硬脂山梨坦 | F20180000495 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 10kg/袋（备注：不改变直接接触材料的前提下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-10-17 |
| 硬脂山梨坦 | F20200000314 | 国产 | 已激活 | 广东润华化工有限公司 | 每袋25kg | 2023-4-26 |
| 硬脂山梨坦 | F20220000199 | 进口 | 已激活 | CRODA IBERICA, S.A.、CRODA IBERICA, S.A.(MEVISA SITE)、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 25kg/袋 | 2024-3-22 |
| 硬脂山梨坦 | F20250000571 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/袋、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-10-17 |
| 硬脂酰聚氧乙烯甘油酯 | F20260000112 | 进口 | 未激活 | Croda Europe Ltd、中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 25kg/袋 | 2026-6-26 |
| 硬脂酸 | F20170000192 | 国产 | 已激活 | 湖州展望药业有限公司 | 纸桶：每桶25kg。纸塑复合袋：每袋25kg。编织袋：每袋40kg | — |
| 硬脂酸 | F20170000323 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋；500g/袋 | 2018-11-16 |
| 硬脂酸 | F20180000881 | 国产 | 未激活 | 湖南华日制药有限公司 | 低密度聚乙烯药用袋：1000g/袋、15kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2019-5-8 |
| 硬脂酸 | F20180001002 | 国产 | 未激活 | 湖南九典制药股份有限公司 | 25kg/桶 备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 硬脂酸 | F20180001003 | 国产 | 未激活 | 湖南九典制药股份有限公司 | 25kg/桶 备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 硬脂酸 | F20180001148 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋；500g/袋 | 2018-11-15 |
| 硬脂酸 | F20180001266 | 国产 | 未激活 | 南昌白云药业有限公司 | 500g：复合膜袋、25Kg：内袋复合膜袋，外袋编织袋 | 2018-8-8 |
| 硬脂酸 | F20180001308 | 进口 | 已激活 | Hesego Industry Sdn. Bhd.、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 聚丙烯复合袋：每袋15kg。高密度聚乙烯袋、纸箱：每箱15kg。聚丙烯复合袋：每袋20kg。高密度聚乙烯袋、纸箱：每箱20kg。 | 2021-9-2 |
| 硬脂酸 | F20190000510 | 国产 | 已激活 | 湖州市菱湖新望化学有限公司 | 20kg/袋或根据客户协议包装 | 2025-6-18 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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