登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 硬脂酸 | F20200000131 | 进口 | 已激活 | STEARINERIE DUBOIS FILS、杭州煌龙医药科技有限公司 | 20kg/桶；25kg/桶；或根据客户要求进行包装 | 2024-6-18 |
| 硬脂酸 | F20209990103 | 国产 | 已激活 | 南昌百济制药有限公司 | 10kg/袋。25kg/袋。 | — |
| 硬脂酸 | F20209990161 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 25Kg/袋 | — |
| 硬脂酸 | F20209990300 | 国产 | 已激活 | 湖州展望药业有限公司 | — | — |
| 硬脂酸 | F20209990529 | 国产 | 已激活 | 西陇科学股份有限公司 | 塑料袋：25kg/袋。塑料瓶：250g/瓶 | — |
| 硬脂酸 | F20209990590 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25kg/袋；500g/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 硬脂酸 | F20209990725 | 国产 | 已激活 | 湖南华日制药有限公司 | 1000g/袋；15kg/袋 | — |
| 硬脂酸 | F20209990764 | 国产 | 已激活 | 湖南芙蓉制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋： 25kg/袋。固体药用高密度聚乙烯瓶 ：500g/瓶 | — |
| 硬脂酸 | F20209990785 | 国产 | 已激活 | 湖南如虹制药有限公司 | 包装材质：内包装为药用低密度聚乙烯袋，外包装为牛皮纸袋；包装规格：25kg/袋。 | — |
| 硬脂酸 | F20209990822 | 国产 | 已激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋：每桶25kg。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-11-26 |
| 硬脂酸 | F20220000149 | 进口 | 已激活 | BASF SE、BASF Personal Care and Nutrition GmbH、巴斯夫（中国）有限公司 | 25kg/件 | 2025-4-1 |
| 硬脂酸 | F20220000485 | 国产 | 已激活 | 江西汉江药业有限公司 | 25kg/袋；20kg/袋。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2024-11-12 |
| 硬脂酸 | F20240000229 | 进口 | 未激活 | MLA Industries Private Limited、上海佰利源医药科技有限公司 | 5kg/桶、10kg/桶、25kg/桶 | 2025-4-9 |
| 硬脂酸 | F20240000315 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-12-17 |
| 硬脂酸 | F20260000021 | 进口 | 未激活 | TAURUS CHEMICALS (P) LTD、天津乾启医药科技有限公司 | 25kg/桶。50kg/桶。（备注：不改变内包装材料情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-1-26 |
| 硬脂酸50 | F20220000164 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 250g/瓶；20kg/箱。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
| 硬脂酸异丙酯 | F20190000004 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/袋 | 2019-1-29 |
| 硬脂酸甲酯 | F20250000128 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 5kg/袋（备注：在不改变直接接触材料的前提下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-4-9 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180000221 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg。25kg：塑料袋：20kg/箱。20kg/袋。25kg/袋。25kg/桶。 | 2023-11-6 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180000452 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/袋 | 2020-9-7 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180000453 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/袋（备注：不改变直接接触包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2022-7-23 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180000454 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/袋 | 2020-8-25 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180000516 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/袋 | 2020-8-25 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180001164 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/箱。20kg/袋。25kg/袋。25kg/桶。 | 2023-11-27 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180001165 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/箱。20kg/袋。25kg/袋。25kg/桶。 | 2023-11-27 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180001166 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/箱。20kg/袋。25kg/袋。25kg/桶。 | 2023-11-27 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20180001648 | 国产 | 未激活 | 山东瑞生药用辅料有限公司 | 20kg/桶或依据客户需求协议定制包装规格 | 2023-9-8 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20190002013 | 国产 | 已激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/箱。20kg/桶。25kg/纸袋。25kg/纸板桶。50kg/桶。 | 2026-3-12 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20200000468 | 进口 | 已激活 | Croda Singapore Pte Ltd、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 25kg/袋 | 2023-2-22 |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20209990611 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 硬脂酸聚烃氧（40）酯 | F20240000317 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-12-17 |
| 硬脂酸钙 | F20180000546 | 国产 | 已激活 | 湖南九典制药股份有限公司 | 20kg/桶；25kg/桶 备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 硬脂酸钙 | F20180001686 | 进口 | 已激活 | Nitika Pharmaceutical Specialities Pvt.Ltd.、上海申美医药开发科技有限公司 | 2kg/桶，5kg/桶，10kg/桶，25kg/桶 | 2019-2-21 |
| 硬脂酸钙 | F20190000137 | 国产 | 已激活 | 湖州市菱湖新望化学有限公司 | 20kg/袋 备注：或根据客户协议包装规格 | 2019-8-26 |
| 硬脂酸钙 | F20190000682 | 进口 | 已激活 | Peter Greven Nederland C.V.、上海运宏化工制剂辅料技术有限公司 | 20KG/袋 | 2025-1-21 |
| 硬脂酸钙 | F20200000075 | 国产 | 已激活 | 湖州展望药业有限公司 | 低密度聚乙烯袋：每袋15kg | 2024-6-18 |
| 硬脂酸钙 | F20209990815 | 国产 | 已激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋：每桶25kg。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-8-12 |
| 硬脂酸钙 | F20210000546 | 国产 | 未激活 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 10kg/件（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-2-17 |
| 硬脂酸钙 | F20230000135 | 进口 | 未激活 | PharmSol GmbH、Prachin Chemical、上海微星医药科技有限公司 | 25kg/桶； 25kg/袋。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-12-22 |
| 硬脂酸钙 | F20240000049 | 国产 | 未激活 | 曲阜市天利药用辅料有限公司 | 10kg/件、15kg/件或在不改变内包材质的情况下，根据需要增设包装规格。 | 2024-2-7 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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