登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 聚乙烯醇聚乙二醇共聚物与聚乙烯醇混合物 | F20190001250 | 进口 | 已激活 | BASF SE、巴斯夫（中国）有限公司 | 20kg/桶，25kg/桶。 | 2024-2-7 |
| 聚乙烯醇（17-88） | F20260000277 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1kg/袋、25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2026-6-5 |
| 聚乙烯醇（18-88） | F20190000494 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。25kg/袋。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格 | 2026-4-10 |
| 聚乙烯醇（18-88） | F20260000075 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 1kg/袋；25kg/袋；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2026-3-6 |
| 聚乙烯醇（4-88） | F20210000254 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。25kg/箱。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-16 |
| 聚乙烯醇（40-88） | F20190000493 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。25kg/袋。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格 | 2026-4-10 |
| 聚乙烯醇（SRP 80） | F20190000562 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。25kg/袋。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格 | 2026-4-10 |
| 聚克立林 | F20190001185 | 进口 | 已激活 | Rohm and Haas France S.A.S、罗门哈斯国际贸易（上海）有限公司 | 25kg/桶,100kg/桶 | — |
| 聚克立林 | F20190001268 | 进口 | 已激活 | Rohm and Haas France S.A.S.、美国普达公司北京联络处 | 25kg/桶，100kg/桶 | — |
| 聚克立林 | F20220000564 | 进口 | 未激活 | DSP、杜邦特种材料（上海）有限公司 | 25kg/桶；100kg/桶 | 2025-8-29 |
| 聚克立林 | F20240000645 | 国产 | 未激活 | 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 | 5kg/袋；10kg/袋；20kg/袋；在不改变内包材的情况下，可根据客户需求定制 | 2024-11-15 |
| 聚克立林钾 | F20190000642 | 进口 | 已激活 | DSP、杜邦特种材料（上海）有限公司 | 25kg/桶；100kg/桶 | 2025-8-29 |
| 聚克立林钾 | F20210000083 | 进口 | 已激活 | Purolite SRL、深圳市优普惠药品股份有限公司 | 25Kg/桶，50Kg/桶 | 2025-1-14 |
| 聚克立林钾 | F20210000184 | 国产 | 未激活 | 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 | 1kg/袋；5kg/袋;10kg/袋;25kg/袋;不改变内包材，可根据客户需要增加包装规格 | 2021-9-16 |
| 聚克立林钾 | F20230000401 | 国产 | 未激活 | 西安蓝晓科技新材料股份有限公司 | 25kg/桶 10kg/桶 | 2023-10-9 |
| 聚卡波菲 | F20180001690 | 进口 | 已激活 | 路博润先进材料公司、路博润管理（上海）有限公司 | 22kg/件 | 2025-5-14 |
| 聚季铵盐-1 | F20190000091 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 10g-1000g/瓶 | 2019-2-22 |
| 聚季铵盐-1 | F20240000664 | 国产 | 未激活 | 山东绅联药业股份有限公司 | 100g/袋 | 2024-12-3 |
| 聚季铵盐-1 | F20240000738 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 5g/瓶（（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）） | 2025-5-26 |
| 聚季铵盐-7 | F20180000483 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2022-5-11 |
| 聚山梨酯 80 | F20170000321 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25Kg/桶 | 2018-8-17 |
| 聚山梨酯 80 | F20190000149 | 国产 | 已激活 | 鞍山市恒泰药用辅料制造有限公司 | 每桶25kg。每桶200kg | 2024-3-5 |
| 聚山梨酯 80 | F20190000589 | 进口 | 未激活 | Kolb Distribution AG、Dr. W. Kolb AG、上海信联化学制药有限公司 | 高密度聚乙烯塑料瓶6升，高密度聚乙烯塑料瓶25升，钢桶200公斤 | 2019-12-7 |
| 聚山梨酯 80 | F20190000592 | 进口 | 已激活 | Kolb Distribution AG、Dr. W. Kolb AG、上海信联化学制药有限公司 | 高密度聚乙烯塑料瓶6升，高密度聚乙烯塑料瓶25升，钢桶200公斤 | 2019-12-7 |
| 聚山梨酯 80 | F20200000393 | 国产 | 已激活 | 四川博利恒药业有限公司 | 5kg/桶；25kg/桶、500ml/瓶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2026-8-14 |
| 聚山梨酯 80 | F20240000800 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 25kg/桶。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-1-10 |
| 聚山梨酯 80（MONTANOX 80 PHA PREMIUM） | F20230000257 | 进口 | 未激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 210 kg、25 kg、20 kg（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-11-6 |
| 聚山梨酯-80 | F20190001483 | 国产 | 已激活 | 江苏晨牌药业集团股份有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 聚山梨酯20 | F20180000461 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶 | 2020-8-28 |
| 聚山梨酯20 | F20180000462 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶 | 2020-8-25 |
| 聚山梨酯20 | F20180001321 | 进口 | 已激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 190kg/桶；15kg/桶；15kg/瓶；3kg/瓶；1kg/瓶；0.25kg/瓶；0.125kg/瓶 | 2025-2-8 |
| 聚山梨酯20 | F20190001871 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-5-15 |
| 聚山梨酯20 | F20200000116 | 进口 | 已激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 500 g玻璃瓶装、5 kg 铝桶装（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-8-1 |
| 聚山梨酯20 | F20200000467 | 进口 | 已激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 铝瓶：0.25kg/瓶。铝瓶：3kg/瓶。 | 2022-1-30 |
| 聚山梨酯20 | F20209990175 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 聚乙烯塑料桶：25Kg/桶。钠钙玻璃药瓶：500g/瓶。不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-1-10 |
| 聚山梨酯20 | F20220000162 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 100mL/瓶。1L/瓶。备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格 | 2026-4-3 |
| 聚山梨酯20 | F20230000060 | 进口 | 已激活 | Kolb Distribution AG、Dr. W. Kolb AG and Kolb Distribution Ltd.、上海信联化学制药有限公司 | 每桶200公斤;每罐25升;每罐6 升 | 2025-5-13 |
| 聚山梨酯20 | F20240000382 | 进口 | 未激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 0.25kg/瓶。3kg/瓶。15kg/瓶。 | 2024-11-15 |
| 聚山梨酯20（MONTANOX 20 HPB） | F20260000107 | 进口 | 未激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 500ml 琥珀色玻璃瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-6-18 |
| 聚山梨酯20（MONTANOX 20 PHA PREMIUM） | F20240000132 | 进口 | 未激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 210 kg、25 kg（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-4-15 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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