登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 聚山梨酯20（供注射用） | F20180000144 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 100g/瓶；500g/瓶（备注：不改变直接接触包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-24 |
| 聚山梨酯20（供注射用） | F20180000251 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/瓶 | 2020-8-25 |
| 聚山梨酯20（供注射用） | F20180000517 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/瓶 | 2020-8-25 |
| 聚山梨酯20（供注射用） | F20180001542 | 进口 | 已激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 180kg/桶；15kg/桶；15kg/瓶；3kg/瓶；0.25kg/瓶；0.125kg/瓶 | 2024-12-30 |
| 聚山梨酯20（供注射用） | F20190001866 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 100g/瓶；500g/瓶（备注：不改变直接接触包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-6-26 |
| 聚山梨酯20（供注射用） | F20200000605 | 国产 | 未激活 | 江苏保易制药有限公司 | 500g/瓶，或依需而定 | 2026-4-3 |
| 聚山梨酯40 | F20209990174 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 25Kg/桶 | — |
| 聚山梨酯40 | F20210000128 | 国产 | 未激活 | 广东润华化工有限公司 | 每桶25kg | 2021-5-10 |
| 聚山梨酯40 | F20230000081 | 国产 | 未激活 | 江苏保易制药有限公司 | 500g/瓶；1000g/瓶；25kg/桶；或依需而定 | 2026-4-3 |
| 聚山梨酯40 | F20240000460 | 进口 | 未激活 | CRODA IBERICA, S.A.U.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 25kg/桶；200kg/桶 | 2024-11-15 |
| 聚山梨酯60 | F20180000533 | 国产 | 已激活 | 广东润华化工有限公司 | 每桶25kg | 2025-6-17 |
| 聚山梨酯60 | F20209990172 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 25Kg/桶 | — |
| 聚山梨酯60 | F20230000103 | 进口 | 已激活 | CRODA IBERICA, S.A.、CRODA IBERICA, S.A.(MEVISA SITE)、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 25kg/桶。720kg/桶。200kg/桶 | 2024-3-22 |
| 聚山梨酯60（Montanox 60 PHA Premium） | F20230000201 | 进口 | 未激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 25 kg（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-6-20 |
| 聚山梨酯80 | F20170000230 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 500g/瓶。25kg/桶 | 2018-8-31 |
| 聚山梨酯80 | F20170000268 | 进口 | 已激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 200kg/桶；15kg/桶；15kg/瓶；3kg/瓶；0.25kg/瓶；0.125kg/瓶 | 2025-2-11 |
| 聚山梨酯80 | F20180000080 | 国产 | 未激活 | 山东瑞生药用辅料有限公司 | 500g/瓶、25kg/桶 | 2018-11-2 |
| 聚山梨酯80 | F20180000223 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/桶。25kg/桶。50kg/桶。200kg/桶 | 2023-11-6 |
| 聚山梨酯80 | F20180000307 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25Kg/桶 | 2018-11-30 |
| 聚山梨酯80 | F20180000355 | 国产 | 未激活 | 江苏保易制药有限公司 | 5kg/桶；25kg/桶；210kg/桶；同等包装材料可根据用户需求增加包装规格 | 2019-9-27 |
| 聚山梨酯80 | F20180000437 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶；20kg/袋（备注：不改变直接接触包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-16 |
| 聚山梨酯80 | F20180000885 | 国产 | 未激活 | 湖南华日制药有限公司 | 口服液体药用高密度聚乙烯瓶25kg/桶、500g/瓶.不改变包装材料的情况下，可根据客户需求增加包装规格 | 2019-3-18 |
| 聚山梨酯80 | F20180001135 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25Kg/桶 | 2018-11-30 |
| 聚山梨酯80 | F20180001184 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/桶。25kg/桶。50kg/桶。200kg/桶 | 2024-2-23 |
| 聚山梨酯80 | F20180001185 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/桶。25kg/桶。50kg/桶。200kg/桶 | 2024-2-23 |
| 聚山梨酯80 | F20180001186 | 国产 | 未激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg/桶。25kg/桶。50kg/桶。200kg/桶 | 2023-11-6 |
| 聚山梨酯80 | F20180001389 | 国产 | 未激活 | 太仓制药厂 | 每桶×25公斤。每瓶×500克 | 2019-11-19 |
| 聚山梨酯80 | F20180001727 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25kg/桶 | 2019-1-8 |
| 聚山梨酯80 | F20190000506 | 进口 | 已激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）股份有限公司 | 180kg/桶；15kg/桶；15kg/瓶；3kg/瓶；0.25kg/瓶；0.125kg/瓶 | 2025-2-11 |
| 聚山梨酯80 | F20190001484 | 国产 | 已激活 | 太仓制药厂 | 每桶×25kg； 每瓶×500g | — |
| 聚山梨酯80 | F20190001578 | 国产 | 已激活 | 四川金山制药有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：每瓶500ml。高密度聚乙烯桶：每桶25kg（备注：不改变内包装材料，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-10-29 |
| 聚山梨酯80 | F20190001856 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶；20kg/袋（备注：不改变直接接触包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-24 |
| 聚山梨酯80 | F20190002012 | 国产 | 已激活 | 辽宁奥克药业股份有限公司 | 20kg;/桶。25kg/桶。50kg/桶。200kg/桶。 | 2023-7-28 |
| 聚山梨酯80 | F20190002089 | 国产 | 已激活 | 天津市永康制药有限公司 | 每瓶500ml；每瓶2500ml ；每桶20Kg | — |
| 聚山梨酯80 | F20200000106 | 国产 | 未激活 | 广东润华化工有限公司 | 每桶25kg | 2020-5-9 |
| 聚山梨酯80 | F20200000117 | 进口 | 已激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 500ml玻璃瓶、5.5L和32L铝桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-3-12 |
| 聚山梨酯80 | F20209990063 | 国产 | 已激活 | 江西益普生药业有限公司 | 500g/瓶。25kg/桶。200kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2021-5-8 |
| 聚山梨酯80 | F20209990115 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | — |
| 聚山梨酯80 | F20209990224 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 每桶25kg；每瓶500g | — |
| 聚山梨酯80 | F20209990275 | 国产 | 已激活 | 浙江龙游聚兴医药科技有限公司 | — | 2026-1-7 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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