CDE 药用辅料登记查询

国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)药用辅料登记平台的公开登记信息,整理为可检索的形式。

登记号总数

7307

涉及品种

1675

涉及企业

2093

已激活 / 未激活

3316 / 3991

命中 7307 条登记

下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录(中文),不做译写。

品种名称登记号来源状态登记企业包装规格更新日期
聚山梨酯80F20209990538国产已激活广东省肇庆市超能实业有限公司20瓶/箱—
聚山梨酯80F20209990588国产已激活湖南尔康制药股份有限公司500ml/瓶;25kg/桶;在不改变内包装材料材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。—
聚山梨酯80F20209990720国产已激活湖南华日制药有限公司25kg/桶;500g/瓶—
聚山梨酯80F20209990757国产已激活湖南新绿方药业有限公司25kg/桶。500g/瓶。—
聚山梨酯80F20209990786国产已激活湖南如虹制药有限公司包装材质:药用高密度聚乙烯桶;包装规格:25kg/桶。包装材质:药用高密度聚乙烯桶;包装规格:10kg/桶。—
聚山梨酯80F20220000161进口未激活Merck KGaA、默克化工技术(上海)有限公司100mL/瓶。1L/瓶。备注:在不改变内包装材质的情况下,可根据业务需求增设包装规格。2026-4-10
聚山梨酯80F20260000053国产未激活广州隽沐生物科技股份有限公司5kg/桶;25kg/桶;备注:不改变内包装材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。2026-2-12
聚山梨酯80 (Ⅱ)F20180001650国产已激活南京威尔药业集团股份有限公司100g/瓶;500g/瓶(备注:不改变直接接触包材的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2026-2-12
聚山梨酯80(Ⅱ)F20210000535国产未激活南宁赢创美诗药业有限公司55 ml/瓶,95 ml/瓶,245 ml/瓶,495 ml/瓶,或在不改变内包装材料材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。2024-2-29
聚山梨酯80(II)F20170000320国产已激活湖南尔康制药股份有限公司500ml/瓶;25Kg/桶;在不改变内包装材料材质的情况下,根据客户需求增设包装规格2023-6-20
聚山梨酯80(II)F20180001541国产未激活河南洋森药业集团有限公司20kg/桶2021-4-2
聚山梨酯80(II)F20190000335进口已激活Croda Inc.、中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司15kg/瓶;3kg/瓶;1kg/瓶;0.25kg/瓶;0.125kg/瓶2025-2-11
聚山梨酯80(II)F20210000092国产未激活白云山东泰商丘药业有限公司500g/瓶2022-8-5
聚山梨酯80(Montanox 80 API)F20210000531进口未激活赛彼科(法国)有限公司、新安润(北京)咨询有限公司5kg/桶,27kg/桶(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2022-1-24
聚山梨酯80(Ⅱ)F20170000187国产已激活南京威尔药业集团股份有限公司100g/瓶;500g/瓶(备注:不改变直接接触包材的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2026-2-12
聚山梨酯80(Ⅱ)F20180000243国产未激活南京威尔药业集团股份有限公司500g/瓶2021-11-23
聚山梨酯80(Ⅱ)F20180000245国产未激活南京威尔药业集团股份有限公司500g/瓶2021-11-23
聚山梨酯80(Ⅱ)F20180000353国产已激活江苏保易制药有限公司500g/瓶2024-11-22
聚山梨酯80(Ⅱ)F20180000435国产未激活南京威尔药业集团股份有限公司500g/瓶(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2026-5-9
聚山梨酯80(Ⅱ)F20190000324进口已激活NOF CORPORATION、NOF CORPORATION Kawasaki Works Chidori Plant、北京艾普迪医药科技有限公司(1)1kg/瓶;(2)10kg/桶2026-4-3
聚山梨酯80(Ⅱ)F20190000325进口未激活NOF CORPORATION、NOF CORPORATION Amagasaki Plant、北京艾普迪医药科技有限公司500g/瓶2026-4-10
聚山梨酯80(Ⅱ)F20190001857国产已激活南京威尔药业集团股份有限公司100g/瓶;500g/瓶(备注:不改变直接接触包材的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2026-2-12
聚山梨酯80(Ⅱ)F20209990843国产已激活湖北葛店人福药用辅料有限责任公司钠钙玻璃瓶:每瓶100g;每瓶500g。不改变内包材的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2024-11-15
聚山梨酯80(Ⅱ)F20250000375国产未激活江西阿尔法高科药业有限公司0.25kg/瓶、0.5kg/瓶、1kg/瓶;不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2025-9-10
聚山梨酯80(Ⅱ)F20260000139国产未激活广州隽沐生物科技股份有限公司5kg/桶;25kg/桶;备注:不改变内包装材质的情况下,根据客户需求增设包装规格。2026-4-3
聚山梨酯80(供注射用)F20230000082国产未激活江苏保易制药有限公司500g/瓶;1000g/瓶;或依需而定2026-4-3
聚山梨酯80(吐温80)F20209990392国产已激活山东瑞生药用辅料有限公司500g/瓶。25kg/桶—
聚左旋乳酸F20240000663国产未激活山东采采医疗科技有限公司50g/袋,100g/袋,250g/袋,500g/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2024-11-21
聚己内酯F20230000617国产未激活山东采采医疗科技有限公司2kg/袋,或根据客户要求的规格包装2024-1-22
聚异丁烯F20200000472进口已激活巴斯夫欧洲、巴斯夫(中国)有限公司根据实际需要2025-12-10
聚异丁烯F20230000193进口未激活ENEOS株式会社、深圳市藤深科技材料有限公司20KG/箱2023-7-7
聚异丁烯F20230000226国产未激活浙江赛默制药有限公司20kg/桶2023-6-20
聚异丁烯F20260000276国产未激活浙江信汇新材料股份有限公司20KG、20KG2026-6-26
聚异丁烯F20260000342国产未激活盘锦信汇新材料有限公司20KG2026-7-8
聚氧丙烯十八醚F20210000030进口未激活Croda Europe Ltd、中诺凯琳医药发展(苏州)股份有限公司20kg/桶。190kg/桶。950kg/桶2026-6-26
聚氧乙烯F20170000039进口已激活Specialty Products US, LLC、罗盖特健康医药(上海)有限公司代理:陶氏化学(中国)投资有限公司63.50 Kg/桶;20KG:密封袋内衬瓦楞纸箱,每箱20KG;(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)。2026-7-31
聚氧乙烯F20220000511国产已激活江西阿尔法高科药业有限公司0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋;不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2026-5-29
聚氧乙烯F20220000531国产未激活江西汉江药业有限公司5kg/袋;20kg/袋。在不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格。2023-1-29
聚氧乙烯F20230000441进口未激活Sumitomo Seika Chemicals Co., Ltd.、上海科奈技术咨询有限公司50 kg/桶2023-11-17
聚氧乙烯F20240000740国产未激活南京威尔药业集团股份有限公司1kg/袋(备注:不改变内包装材料的情况下,可根据客户需求增设包装规格)2025-1-21
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数据来源:国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台(cde.org.cn),整理版本 2026-08-21。

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