登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20190001262 | 进口 | 已激活 | SHOWA DENKO K.K.、昭和电工株式会社 | 20kg/袋 | — |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20190001263 | 进口 | 已激活 | 株式会社力森诺科、北京希而欧生物医药开发有限公司 | 20kg/袋 | 2024-1-23 |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20210000306 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/袋、1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、10kg/袋、15kg/袋、20kg/袋、25kg/袋、50kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-4-3 |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20220000013 | 国产 | 未激活 | 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 | 5kg/件；10kg/件；25kg/件；不改变内包材，可根据客户要求增加包装规格 | 2022-1-24 |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20230000614 | 国产 | 未激活 | 江门市新会区中盛生物科技有限公司 | 25KG/袋 | 2024-8-14 |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20240000753 | 进口 | 未激活 | 东亚合成株式会社、上海品诚医药科技有限公司 | 20kg/袋 | 2025-2-28 |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20240000761 | 进口 | 未激活 | 住友精化株式会社、住友精化（中国）投资有限公司 | 20kg/袋 | 2025-4-1 |
| 部分中和聚丙烯酸钠 | F20260000346 | 国产 | 未激活 | 南京海纳制药有限公司 | 5kg/袋 | 2026-7-8 |
| 部分氢化大豆油 | F20250000365 | 进口 | 未激活 | Gustav Heess Oleochemische Erzeugnisse GmbH、迈途医药科技（上海）有限公司 | 1000 L/桶 | 2025-8-29 |
| 部分氢化大豆油 | F20260000245 | 进口 | 未激活 | Société Industrielle des Oléagineux、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 高密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/箱。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-7-2 |
| 酒石酸 | F20180001147 | 国产 | 已激活 | 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 | 低密度聚乙烯袋：每袋25kg | 2018-9-17 |
| 酒石酸(颗粒) | F20200000272 | 进口 | 已激活 | IPC Process-Center GmbH & Co. KG、北京播实之星医药科技有限公司 | 20kg/袋，1袋/箱 | 2026-1-14 |
| 酒石酸丸芯 | F20170000490 | 国产 | 已激活 | 杭州高成生物营养技术有限公司 | 25公斤/桶 | 2018-8-31 |
| 酒石酸丸芯 | F20200000476 | 进口 | 未激活 | International Product Services S.R.L、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 低密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。低密度聚乙烯袋：50kg/袋，1袋/桶。低密度聚乙烯袋：100kg/袋，1袋/桶。 | 2020-12-29 |
| 酒石酸丸芯 | F20250000427 | 国产 | 未激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 25kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-10-17 |
| 酒石酸微晶丸芯 | F20240000417 | 国产 | 未激活 | 杭州高成生物营养技术有限公司 | 25kg/桶，备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2024-8-21 |
| 酒石酸氢钾 | F20200000180 | 国产 | 已激活 | 常茂生物化学工程股份有限公司 | 25kg：药用低密度聚乙烯袋：每袋25kg | 2020-5-9 |
| 酒石酸氢钾 | F20250000222 | 进口 | 未激活 | Tártaros Gonzalo Castelló S.L.U.、天津信合瑞生物科技有限公司 | 25kg/袋 | 2025-7-22 |
| 酒石酸钠 | F20220000263 | 国产 | 已激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。） | 2025-1-24 |
| 酒石酸钠 | F20220000324 | 进口 | 未激活 | Aceto Pharma (India) Private Limited、昆山荣佰生物技术有限公司 | 低密度聚乙烯袋：500g/袋，1袋/瓶；低密度聚乙烯袋：5Kg/袋，1袋/瓶。(在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。) | 2026-5-21 |
| 酒石酸钠 | F20220000519 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。25kg：低密度聚乙烯袋，每袋25kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-5-27 |
| 酒石酸钠 | F20220000525 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。25kg：低密度聚乙烯袋，每袋25kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-1-29 |
| 酒石酸钠 | F20230000243 | 进口 | 未激活 | 昭和化工株式会社、北京泰德制药股份有限公司 | 25kg/袋 | 2024-3-22 |
| 酒石酸钠 | F20230000560 | 国产 | 未激活 | 常茂生物化学工程股份有限公司 | 25kg/袋；1kg/袋；（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2024-1-8 |
| 酪氨酸 | F20240000239 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。10kg/桶。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
| 酸处理淀粉 | F20250000430 | 国产 | 未激活 | 东莞市东岳葡萄糖厂有限公司 | 1kg/袋；25kg/袋；在不改变内包材的情况下可根据客户需求进行包装 | 2025-8-8 |
| 醋酸 | F20170000559 | 国产 | 未激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500ml/瓶、25kg/桶 | 2019-3-6 |
| 醋酸 | F20180000648 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 钠钙玻璃瓶：每瓶500ml。钠钙玻璃瓶：每瓶2500ml。高密度聚乙烯桶：每桶25kg。 | — |
| 醋酸 | F20190000710 | 国产 | 未激活 | 河南松原生物科技有限公司 | 聚乙烯塑料瓶：500ml/瓶。聚乙烯塑料桶：25kg/桶 | 2020-7-3 |
| 醋酸 | F20190001565 | 国产 | 已激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500ml/瓶、25kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。） | 2024-2-23 |
| 醋酸 | F20190001882 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500ml：钠钙玻璃瓶：每瓶500ml。 2500ml：钠钙玻璃瓶：每瓶2500ml。25kg：高密度聚乙烯桶：每桶25kg。 | — |
| 醋酸 | F20190002088 | 国产 | 已激活 | 天津市永康制药有限公司 | 每瓶500ml；每瓶2500ml ；每桶25Kg | — |
| 醋酸 | F20209990535 | 国产 | 已激活 | 汕头市佳禾生物科技有限公司 | 500ml/瓶×20瓶/箱；25kg/袋 | — |
| 醋酸 | F20209990770 | 国产 | 已激活 | 湖南海济药业有限公司 | 500ml/瓶；2500ml/瓶 | — |
| 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯 | F20170000259 | 国产 | 未激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 15kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-8-1 |
| 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯 | F20250000296 | 进口 | 未激活 | G.M.Chemical、瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司 | 25kg/袋 | 2025-6-24 |
| 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯 | F20250000593 | 国产 | 未激活 | 湖州展望药业有限公司 | 1kg/箱 备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-1-8 |
| 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯（H型） | F20250000142 | 国产 | 未激活 | 乳源东阳光药业有限公司 | — | 2025-12-31 |
| 醋酸琥珀酸羟丙甲纤维素酯（M型） | F20250000085 | 国产 | 未激活 | 乳源东阳光药业有限公司 | — | 2025-12-12 |
| 醋酸纤维素 | F20180000712 | 进口 | 已激活 | Eastman Chemical Company、Eastman Chemical Company, Tennessee Operations, Coatings & Plastic Esters、伊士曼（中国）投资管理有限公司 | 110磅/桶 | 2023-12-22 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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