登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 醋酸纤维素 | F20200000115 | 进口 | 已激活 | Eastman Chemical Company、Eastman Chemical Company, Tennessee Operations, Film Esters、伊士曼（中国）投资管理有限公司 | 100磅/桶 | 2022-10-21 |
| 醋酸纤维素 | F20209990049 | 国产 | 已激活 | 石药集团欧意药业有限公司 | 1kg/袋。2kg/袋。4kg/袋 | — |
| 醋酸纤维素 | F20209990519 | 国产 | 已激活 | 合肥立方制药股份有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 醋酸纤维素 | F20210000001 | 国产 | 未激活 | 天津信诚康达药业有限公司 | 25kg/袋，外包装为牛皮纸袋；或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2026-5-9 |
| 醋酸纤维素 | F20220000401 | 国产 | 未激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 20kg/件。25kg/件。备注：不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-1-4 |
| 醋酸纤维素 | F20240000378 | 国产 | 未激活 | 四川普什醋酸纤维素有限责任公司 | 25KG/桶 | 2024-8-6 |
| 醋酸纤维素 | F20260000163 | 国产 | 未激活 | 煜昇宏聚（湖北）新材料科技有限公司 | 20kg/桶，不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-4-24 |
| 醋酸纤维素全配方包衣预混剂 | F20180001501 | 国产 | 已激活 | 上海卡乐康包衣技术有限公司 | 5kg/箱，10kg/箱，15kg/箱，25kg/箱。 | 2024-8-6 |
| 醋酸纤维素全配方包衣预混剂 | F20250000456 | 进口 | 未激活 | Colorcon, Inc.、Colorcon Limited、上海卡乐康包衣技术有限公司 | 典型包装规格：20kg/箱-25kg/箱 | 2025-9-26 |
| 醋酸纤维素全配方包衣预混剂 | F20250000457 | 进口 | 未激活 | Colorcon, Inc.、Colorcon Asia Pvt. Ltd.、上海卡乐康包衣技术有限公司 | 典型包装规格：5kg/箱-20kg/箱 | 2025-9-26 |
| 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 | F20170000080 | 进口 | 未激活 | 陶氏化学公司代理：陶氏化学（中国）投资有限公司 | 直接接触药品的药包材：内衬为聚乙烯（PE） 袋的塑料桶 包装规格：25公斤/桶 | — |
| 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 | F20180001182 | 国产 | 未激活 | 德清县维康生物科技有限公司 | 低密度聚乙烯袋：25kg/桶 | — |
| 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯 | F20200000214 | 国产 | 未激活 | 亚什兰化工（南京）有限公司 | 25kg/桶 | 2020-7-23 |
| 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（L型） | F20200000458 | 国产 | 未激活 | 乳源东阳光药业有限公司 | 5.0kg/袋 | 2020-10-23 |
| 醋酸羟丙甲纤维素琥珀酸酯（Shin-Etsu AQOAT） | F20170000184 | 进口 | 已激活 | 信越化学工业株式会社、信越化学工业株式会社 直江津工厂、大连业建贸易有限公司 | 纸板桶：25kg/桶。 | 2022-8-1 |
| 醋酸钙 | F20240000261 | 进口 | 未激活 | Aceto Pharma (India) Private Limited、杭州乐信康宁医药科技有限公司 | 500g/袋、1kg/袋、5kg/袋、25kg/袋 | 2026-3-6 |
| 醋酸钙 | F20260000235 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 250g/瓶、20kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-6-11 |
| 醋酸钠 | F20170000287 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋 | 2018-11-30 |
| 醋酸钠 | F20170000515 | 国产 | 未激活 | 四川金山制药有限公司 | 500g/瓶，25kg/袋 | 2019-4-8 |
| 醋酸钠 | F20170000538 | 国产 | 未激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、1kg/袋、25kg/桶、25kg/袋 | 2018-10-10 |
| 醋酸钠 | F20180000323 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g/瓶、25kg/桶 | — |
| 醋酸钠 | F20180001052 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/袋 | 2018-11-30 |
| 醋酸钠 | F20190000525 | 进口 | 已激活 | Avantor Performance Materials, LLC、Avantor Performance Materials, Inc.、北京睿联科技术服务有限责任公司 | 12kg/桶 | 2021-9-7 |
| 醋酸钠 | F20190001544 | 国产 | 已激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、1kg/袋、25kg/桶、25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据需求增设包装规格。） | 2023-10-12 |
| 醋酸钠 | F20190001890 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g:高密度聚乙烯瓶:每瓶500g。 25kg:低密度聚乙烯袋：每袋25kg。 | — |
| 醋酸钠 | F20190001964 | 国产 | 已激活 | 四川金山制药有限公司 | 口服固体药用高密度聚乙烯瓶：每瓶500g。药用低密度聚乙烯袋：每袋25kg（备注：不改变内包装材料，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-10-17 |
| 醋酸钠 | F20190001998 | 国产 | 已激活 | 沈阳天邦药业有限公司 | 1kg/袋 | — |
| 醋酸钠 | F20190002076 | 国产 | 已激活 | 天津市永康制药有限公司 | 每袋500g；每袋25kg；每瓶500g | — |
| 醋酸钠 | F20209990139 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/袋、2kg/袋、5kg/袋、20kg/袋、25kg/袋；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | — |
| 醋酸钠 | F20209990171 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 25Kg/袋 | — |
| 醋酸钠 | F20209990617 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25kg/袋 ；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2024-2-20 |
| 醋酸钠 | F20209990714 | 国产 | 已激活 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 醋酸钠 | F20209990728 | 国产 | 已激活 | 湖南华日制药有限公司 | 25kg/袋；1000g/袋 | — |
| 醋酸钠 | F20209990779 | 国产 | 已激活 | 湖南海济药业有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 醋酸钠 | F20209990857 | 国产 | 已激活 | 贵州省欣紫鸿药用辅料有限公司 | 500g/瓶。20kg/桶 | — |
| 醋酸钠 | F20209990890 | 国产 | 已激活 | 白云山东泰商丘药业有限公司 | 25kg/桶 | 2022-8-5 |
| 醋酸钠 | F20220000488 | 进口 | 未激活 | Niacet b.v.、凯爱瑞配料贸易（上海）有限公司 | 25kg/袋 | 2023-6-9 |
| 醋酸钠三水合物 | F20200000498 | 国产 | 已激活 | 默克生命科学技术（南通）有限公司 | 聚乙烯瓶：1kg/瓶，3kg/瓶，5kg/瓶。聚乙烯袋：12kg/袋，100kg/桶。双层聚乙烯袋：25kg/袋。Tyvek袋：25kg/袋，100kg/袋。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
| 醋酸钠三水合物（供注射用） | F20200000017 | 进口 | 未激活 | DUKSAN PURE CHEMICALS、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 聚乙烯袋：1kg/袋。聚乙烯袋：25kg/袋。 | 2021-7-16 |
| 醋酸钠三水合物（颗粒） | F20220000099 | 进口 | 未激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 1kg/瓶。 25kg/袋。500kg/袋。在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格。 | 2026-4-10 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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