登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 没食子酸丙酯 | F20260000293 | 国产 | 未激活 | 五峰赤诚生物科技股份有限公司 | 1kg/袋、5kg/桶、10kg/桶、15kg/桶、20kg/桶、25kg/桶。 | 2026-6-11 |
| 油酰聚氧乙烯甘油酯 | F20200000129 | 进口 | 已激活 | STEARINERIE DUBOIS FILS、杭州煌龙医药科技有限公司 | 25kg/桶；180kg/桶 | 2026-2-2 |
| 油酰聚氧乙烯甘油酯 | F20210000065 | 进口 | 未激活 | GATTEFOSSE SAS、嘉法狮（上海）贸易有限公司 | 5kg/罐，25kg/罐，200kg/桶 | 2023-1-4 |
| 油酰聚氧乙烯甘油酯 | F20220000509 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/瓶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-6-5 |
| 油酸 | F20170000382 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25kg/桶 | 2019-4-28 |
| 油酸 | F20170000604 | 进口 | 未激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 直接接触药品的药包材：高密度聚乙烯袋（HDPE) 包装规格：5kg，10kg，50kg/桶 | — |
| 油酸 | F20190000051 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25kg/桶 | 2019-4-19 |
| 油酸 | F20190000338 | 进口 | 未激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 5kg/桶，10kg/桶，50kg/桶 | 2025-3-14 |
| 油酸 | F20190000485 | 国产 | 未激活 | 江苏保易制药有限公司 | 500ml | 2021-11-23 |
| 油酸 | F20190001664 | 进口 | 已激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 直接接触药品的药包材：高密度聚乙烯袋（HDPE）。包装规格：50kg/桶。 | 2025-3-14 |
| 油酸 | F20190001676 | 进口 | 已激活 | Lipoid GmbH、北京欧亚康桥商贸有限公司 | 直接接触药品的药包材：高密度聚乙烯袋(HDPE) 包装规格：50kg/桶 | — |
| 油酸 | F20190001677 | 进口 | 已激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 直接接触药品的药包材：高密度聚乙烯袋（HDPE）。包装规格：1~10kg, 5kg, 10kg和50kg | 2026-5-21 |
| 油酸 | F20190001688 | 进口 | 已激活 | Lipoid GmbH、北京欧亚康桥商贸有限公司 | 直接接触药品的药包材：高密度聚乙烯袋(HDPE) 包装规格：5kg，10kg | — |
| 油酸 | F20200000223 | 进口 | 未激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 15kg/桶，180kg/桶 | 2022-7-4 |
| 油酸 | F20209990661 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500ml/瓶；25kg/桶；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 油酸 | F20210000486 | 国产 | 未激活 | 天津信诚康达药业有限公司 | 20kg/桶；或在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格 | 2023-8-16 |
| 油酸 | F20220000132 | 进口 | 未激活 | Croda Japan KK、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 15kg/桶 | 2022-8-12 |
| 油酸 | F20230000544 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.4kg/瓶、0.8kg/瓶、4kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、180kg/桶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-12-8 |
| 油酸 | F20260000131 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2026-4-3 |
| 油酸(供注射用) | F20190001047 | 国产 | 已激活 | 西安力邦制药有限公司 | — | 2021-5-8 |
| 油酸乙酯 | F20170000248 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/桶 | — |
| 油酸乙酯 | F20180000009 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶 | 2019-6-6 |
| 油酸乙酯 | F20180000063 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶 | 2019-6-6 |
| 油酸乙酯 | F20180000082 | 国产 | 未激活 | 山东瑞生药用辅料有限公司 | 500g/瓶、25kg/桶 | 2018-11-2 |
| 油酸乙酯 | F20190000001 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 1g-1000g/瓶 | 2019-1-29 |
| 油酸乙酯 | F20190000279 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶 | 2019-6-6 |
| 油酸乙酯 | F20190000280 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶 | 2019-6-6 |
| 油酸乙酯 | F20190000692 | 国产 | 未激活 | 成都华邑药用辅料制造有限责任公司 | 500g/瓶、2.5kg/桶、25kg/桶 | 2019-12-28 |
| 油酸乙酯 | F20200000364 | 进口 | 未激活 | STEARINERIE DUBOIS FILS、杭州煌龙医药科技有限公司 | 25kg/桶；180kg/桶 | 2020-9-17 |
| 油酸乙酯 | F20209990079 | 国产 | 已激活 | 江西益普生药业有限公司 | 20kg/桶。180kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2023-3-24 |
| 油酸乙酯 | F20209990135 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 高密度聚乙烯瓶/桶，0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、20kg/瓶、51kg/瓶、160kg/桶、180kg/桶；铁桶，160kg/桶、170kg/桶、180kg/桶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-9-2 |
| 油酸乙酯 | F20209990394 | 国产 | 已激活 | 山东瑞生药用辅料有限公司 | 500ml/瓶、20kg/桶或依据客户需求协议定制包装规格。 | 2026-8-14 |
| 油酸乙酯 | F20220000104 | 国产 | 未激活 | 吉林敖东生物科技股份有限公司 | 20kg/桶，或在不改变内包材料的情况下，按需包装 | 2022-7-4 |
| 油酸乙酯 | F20220000163 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 500ml/瓶；25kg/桶；180kg/桶。在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2022-6-17 |
| 油酸乙酯 | F20240000519 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2025-10-13 |
| 油酸乙酯 | F20250000500 | 进口 | 未激活 | 上海佰利源医药科技有限公司 | 1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。50kg/桶。 | 2025-10-29 |
| 油酸山梨坦 | F20180000463 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶 | 2021-4-15 |
| 油酸山梨坦 | F20180000464 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶 | 2021-4-15 |
| 油酸山梨坦 | F20190001868 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 20kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-3-29 |
| 油酸山梨坦 | F20209990560 | 国产 | 已激活 | 广东省肇庆市超能实业有限公司 | 21瓶/箱 | — |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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