登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 油酸山梨坦 | F20230000604 | 进口 | 未激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 190kg/桶。15kg/桶。 | 2024-3-11 |
| 油酸山梨坦 | F20260000161 | 国产 | 未激活 | 江西汉江药业有限公司 | 500ml/瓶；25kg/桶；230kg/桶；在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-4-30 |
| 油酸山梨坦 | F20260000199 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 5kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2026-4-30 |
| 油酸山梨坦（MONTANE 80 PHA PREMIUM） | F20240000140 | 进口 | 未激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 210 kg、25 kg（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-4-22 |
| 油酸山梨坦（MONTANE 80 PPI） | F20230000200 | 进口 | 未激活 | 赛彼科（法国）有限公司、新安润（北京）咨询有限公司 | 5 kg（（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）） | 2023-6-9 |
| 油酸山梨坦（司盘80） | F20170000234 | 国产 | 未激活 | 江西益普生药业有限公司 | 25kg/桶 | 2018-8-31 |
| 油酸山梨坦（司盘80） | F20209990067 | 国产 | 已激活 | 江西益普生药业有限公司 | 500g/瓶。25kg/桶（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2024-6-25 |
| 油酸山梨坦（司盘80） | F20209990223 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 每瓶500g。每桶5Kg。每桶25kg。 | — |
| 油酸油酯 | F20190000526 | 进口 | 未激活 | DHW Deutsche Hydrierwerke GmbH Rodleben、瑞欧佰药（杭州）医药科技有限公司 | 170kg/桶（可根据客户需求增加包装规格） | 2025-11-26 |
| 油酸油酯 | F20210000350 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-4-3 |
| 油酸油醇酯 | F20220000215 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 10kg/桶；20kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2025-12-8 |
| 油酸癸酯 | F20210000565 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶；50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2023-4-3 |
| 油酸癸酯 | F20220000052 | 国产 | 未激活 | 广州隽沐生物科技股份有限公司 | 10kg/桶；20kg/桶；25kg/桶；备注：不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | 2025-5-14 |
| 油酸癸酯 | F20260000135 | 国产 | 未激活 | 江苏华辅生物医药有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-3 |
| 油酸钠 | F20170000035 | 进口 | 已激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司代理：优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 2kg/袋 | 2022-10-12 |
| 油酸钠 | F20180000673 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/袋；5kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2024-12-6 |
| 油酸钠 | F20190001608 | 国产 | 已激活 | 西安力邦制药有限公司 | — | 2024-1-8 |
| 油酸钠 | F20190001680 | 进口 | 已激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 直接接触药品的药包材：双层聚乙烯袋包装规格：2kg/袋 | 2024-10-17 |
| 油酸钠 | F20209990258 | 国产 | 已激活 | 重庆药友制药有限责任公司 | 1kg/袋、300g/袋 | 2024-4-7 |
| 油酸钠 | F20209990567 | 国产 | 已激活 | 广州白云山汉方现代药业有限公司 | 100g/袋，500g/袋，2kg/袋 | — |
| 油酸钠 | F20220000546 | 国产 | 已激活 | 四川科伦斗山生物技术有限公司 | 2kg/袋，3kg/袋 | 2024-12-13 |
| 油酸钠（低碱） | F20210000470 | 进口 | 未激活 | Lipoid GmbH、优诺康（北京）医药技术服务有限公司 | 2 kg/袋 | 2024-1-22 |
| 油酸钠（供注射用） | F20180000476 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/袋 | 2020-9-7 |
| 油酸钠（供注射用） | F20190000367 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 500-1000g/袋 | 2019-8-5 |
| 油酸钠（供注射用） | F20190001870 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 500g/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-12-4 |
| 油酸钠（供注射用） | F20220000120 | 国产 | 已激活 | 广州白云山汉方现代药业股份有限公司 | 100g/袋，500g/袋，2kg/袋 | 2026-6-11 |
| 油酸（供注射用） | F20180000277 | 国产 | 未激活 | 西安力邦制药有限公司 | 1kg~5kg/瓶 | 2019-10-25 |
| 油酸（供注射用） | F20180000475 | 国产 | 未激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 400g/瓶 | 2020-8-25 |
| 油酸（供注射用） | F20180000678 | 国产 | 未激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 棕色玻璃瓶：每瓶470g。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2024-7-23 |
| 油酸（供注射用） | F20180001728 | 国产 | 未激活 | 江苏东南纳米材料有限公司 | 10g-10kg/瓶 | 2019-1-30 |
| 油酸（供注射用） | F20190000520 | 国产 | 未激活 | 江苏保易制药有限公司 | 500ml/瓶，根据需求可增加包装规格 | 2021-11-19 |
| 油酸（供注射用） | F20190001867 | 国产 | 已激活 | 南京威尔药业集团股份有限公司 | 400g/瓶 （备注：在不改变直接接触包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-7-13 |
| 油酸（供注射用） | F20260000046 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 200g/瓶、400g/瓶、800g/瓶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-4-24 |
| 油醇 | F20210000351 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 高密度聚乙烯瓶/桶：0.5kg/瓶、1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/桶、160kg/桶、200kg/桶；玻璃瓶，0.4kg/瓶、0.5kg/瓶、0.8kg/瓶、1kg/瓶； 铁桶，20kg/桶、150kg/桶、160kg/桶、170kg/桶、180kg/桶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-11-4 |
| 油醇 | F20240000380 | 进口 | 未激活 | Croda Inc.、中诺凯琳医药发展（苏州）有限公司 | 15kg/桶。170kg/桶。 | 2024-11-15 |
| 治疗用细胞冷冻保护剂 | F20250000355 | 国产 | 未激活 | 妙顺（深圳）生物科技有限公司 | 100 mL/瓶、100 mL/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-2-27 |
| 治疗用细胞冷冻保护剂（亘诺） | F20250000147 | 国产 | 未激活 | 南京三生生物技术股份有限公司 | 50mL/瓶；1瓶/盒，6瓶/盒 | 2025-12-22 |
| 泊利氯铵 | F20250000436 | 国产 | 未激活 | 苏州亚科科技股份有限公司 | 10g/瓶，500g/瓶。在不改变包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-8-15 |
| 泊洛沙姆 188 | F20190001288 | 进口 | 已激活 | BASF SE、BASF Corporation、巴斯夫（中国）有限公司北京代表处 | 102公斤/桶 | — |
| 泊洛沙姆 188 | F20190001296 | 进口 | 已激活 | BASF Aktiengesellschaft、BASF Corporation、巴斯夫公司 | 102kg/桶 | — |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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