登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 玉米淀粉 | F20209990414 | 国产 | 已激活 | 曲阜市天利药用辅料有限公司 | 25kg：药用低密度聚乙烯袋：每件25kg。 | 2020-12-29 |
| 玉米淀粉 | F20209990420 | 国产 | 已激活 | 沂水大地药业有限公司 | 25千克/袋 | — |
| 玉米淀粉 | F20209990442 | 国产 | 已激活 | 长岭吉隆生物药业有限公司 | 25kg/袋 | — |
| 玉米淀粉 | F20209990498 | 国产 | 已激活 | 安徽山河药用辅料股份有限公司 | 25kg/袋 | — |
| 玉米淀粉 | F20209990570 | 国产 | 已激活 | 东莞市东岳医药辅料有限公司 | 25kg/袋 | 2025-11-26 |
| 玉米淀粉 | F20209990781 | 国产 | 已激活 | 湘潭县淀粉制品有限公司 | 25kg/件 | 2021-2-23 |
| 玉米淀粉 | F20209990807 | 国产 | 已激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋：每袋25kg。不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2026-2-12 |
| 玉米淀粉 | F20209990868 | 国产 | 已激活 | 濮阳昌东药业有限公司 | 25kg | 2023-10-10 |
| 玉米淀粉 | F20209990872 | 国产 | 已激活 | 河南正弘药用辅料股份有限公司 | 25kg/袋 | 2026-7-2 |
| 玉米淀粉 | F20210000055 | 国产 | 已激活 | 山东嘉珂生物科技有限公司 | 25kg/袋（在不改变内包装材料情况下可根据客户要求增设包装规格） | 2023-11-2 |
| 玉米淀粉 | F20220000577 | 国产 | 未激活 | 山东瑞生药业有限公司 | 25kg/件，在包装材质不变的情况下，可增加包装规格。 | 2023-7-17 |
| 玉米淀粉 | F20230000109 | 国产 | 未激活 | 黑龙江海良制药有限公司 | 25kg/袋 | 2023-7-7 |
| 玉米淀粉 | F20230000314 | 国产 | 未激活 | 广西八鲤生物制药有限公司 | 25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格）。 | 2023-8-16 |
| 玉米淀粉 | F20230000425 | 国产 | 已激活 | 广西晨灿药业有限公司 | 不改变内包装材料的情况下可根据客户需求增设包装规格 | 2026-7-21 |
| 玉米淀粉 | F20230000478 | 国产 | 已激活 | 广西日田生物制药有限责任公司 | 25kg/袋 | 2025-8-13 |
| 玉米淀粉 | F20230000557 | 国产 | 未激活 | 广西隆安县金源淀粉有限公司 | 不改变内包装材料的前提下根据客户需求增设定制规格 | 2023-12-29 |
| 玉米淀粉 | F20240000587 | 国产 | 未激活 | 河南和仁生物医药有限公司 | 25kg/袋 | 2024-12-13 |
| 玉米淀粉 | F20240000712 | 国产 | 未激活 | 广西天天乐药业股份有限公司 | 25kg/袋 | 2024-12-30 |
| 玉米淀粉 | F20250000206 | 国产 | 未激活 | 广西春田生物制药有限公司 | 25kg/袋（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-4-25 |
| 玉米淀粉 | F20260000134 | 国产 | 未激活 | 山东聊城阿华制药股份有限公司 | 25Kg/件（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-30 |
| 玉米淀粉 | F20260000268 | 国产 | 未激活 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 25kg/箱或按照客户需求进行包装 | 2026-7-8 |
| 玉米淀粉 | F20260000323 | 国产 | 未激活 | 元德科创（广西）有限公司 | 25kg/袋，或根据客户需求定制包装规格 | 2026-6-26 |
| 玉米淀粉甘露醇 | F20180000629 | 进口 | 已激活 | Roquette Freres、罗盖特管理(上海)有限公司 | 聚乙烯袋：20kg/袋，每箱1袋。聚乙烯袋：20kg/袋，每桶1袋。聚乙烯袋：25kg/袋，每桶1袋 | 2025-6-30 |
| 玉米淀粉甘露醇 | F20250000798 | 国产 | 未激活 | 江苏西典药用辅料有限公司 | 25kg/袋/箱或按照客户需求进行包装 | 2026-1-12 |
| 玉米淀粉胶态二氧化硅预混物 | F20230000274 | 进口 | 未激活 | Roquette Freres、罗盖特贸易（上海）有限公司 | 25kg/袋 | 2023-8-23 |
| 环五聚二甲基硅氧烷 | F20250000426 | 国产 | 未激活 | 江苏华辅生物医药有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：500g/瓶；高密度聚乙烯桶：20kg/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-8-1 |
| 环拉酸钠 | F20170000337 | 国产 | 未激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25Kg/桶 | 2019-6-17 |
| 环拉酸钠 | F20180000352 | 国产 | 已激活 | 四川博利恒药业有限公司 | 25kg/袋、1kg/袋（备注：在不改变内包装材质的情况下，根据客户需求增设包装规格） | 2026-7-31 |
| 环拉酸钠 | F20180000882 | 国产 | 未激活 | 湖南华日制药有限公司 | 药用低密度聚乙烯袋1000g/袋、25kg/袋。不改变包装材料的情况下，可根据客户需求增加包装规格 | 2019-4-28 |
| 环拉酸钠 | F20209990206 | 国产 | 已激活 | 湖北葛店人福药用辅料有限责任公司 | 25Kg/袋 | — |
| 环拉酸钠 | F20209990605 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25kg/桶；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
| 环拉酸钠 | F20209990713 | 国产 | 已激活 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 25kg/桶 | — |
| 环拉酸钠 | F20209990724 | 国产 | 已激活 | 湖南华日制药有限公司 | 25kg/袋；1000g/袋 | — |
| 环甲基硅酮 | F20180000044 | 国产 | 未激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 1kg/瓶、2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、50kg/瓶、160kg/瓶、200kg/瓶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2019-9-21 |
| 环甲基硅酮 | F20200000346 | 进口 | 已激活 | DDP Specialty Electronic Materials US 9, LLC、杜邦（深圳）投资有限公司 | 425g/瓶， 195kg/桶，15kg/桶 | 2025-10-13 |
| 环甲基硅酮 | F20209990128 | 国产 | 已激活 | 江西阿尔法高科药业有限公司 | 2kg/瓶、5kg/瓶、20kg/瓶、25kg/瓶、200kg/桶；不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格 | — |
| 玻璃酸酶 | F20200000302 | 进口 | 已激活 | Halozyme, Inc.、Catalent Indiana, LLC、北京播实之星医药科技有限公司 | 250mL/瓶 | 2025-9-3 |
| 玻璃酸酶 | F20210000125 | 进口 | 已激活 | Halozyme, Inc.、Avid Bioservices, Inc.、北京播实之星医药科技有限公司 | 10mL/瓶 | 2025-3-14 |
| 玻璃酸酶 | F20210000599 | 进口 | 已激活 | Halozyme, Inc.、Avid Bioservices, Inc.、北京播实之星医药科技有限公司 | 10mL/瓶 | 2026-2-12 |
| 玻璃酸酶 | F20220000319 | 国产 | 未激活 | 苏州康聚生物科技有限公司 | 10ml/瓶、100ml/瓶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2022-9-14 |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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