登记号总数
7307
涉及品种
1675
涉及企业
2093
已激活 / 未激活
3316 / 3991
下列品种名与企业名按 CDE 登记原文照录（中文），不做译写。
| 品种名称 | 登记号 | 来源 | 状态 | 登记企业 | 包装规格 | 更新日期 |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 玻璃酸酶 | F20240000443 | 国产 | 未激活 | 杭州九源基因生物医药股份有限公司 | 5ml~250ml | 2025-5-14 |
| 玻璃酸酶 | F20240000634 | 国产 | 未激活 | 上海臻格生物技术有限公司 | 1-5000mL/瓶 (不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格) | 2024-12-6 |
| 玻璃酸酶 | F20240000658 | 国产 | 未激活 | 上海宝济药业股份有限公司 | 10 ml/瓶、100 ml/瓶（不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-4-10 |
| 玻璃酸酶 | F20250000014 | 国产 | 未激活 | 苏州盛迪亚生物医药有限公司 | — | 2025-1-10 |
| 玻璃酸酶 | F20250000064 | 进口 | 未激活 | Halozyme, Inc.、Avid Bioservices, Inc.、北京播实之星医药科技有限公司 | 10mL/瓶 | 2026-1-30 |
| 玻璃酸酶 | F20250000192 | 国产 | 未激活 | 齐鲁制药有限公司 | 50ml/袋、250ml/袋 | 2025-4-11 |
| 玻璃酸酶 | F20250000716 | 国产 | 未激活 | 上海复宏汉霖生物医药有限公司 | — | 2025-12-22 |
| 玻璃酸酶（重组人透明质酸酶） | F20250000188 | 国产 | 未激活 | 宜明昂科生物医药技术（上海）股份有限公司 | 25mI/瓶（不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2026-6-18 |
| 玻璃酸酶（重组人透明质酸酶） | F20250000590 | 国产 | 未激活 | 上海复宏汉霖生物医药有限公司 | — | 2025-10-31 |
| 玻璃酸酶（重组人透明质酸酶） | F20260000324 | 国产 | 未激活 | 杭州多禧生物科技有限公司 | 按照客户需求进行包装 | 2026-7-2 |
| 玻璃酸钠 | F20180001497 | 国产 | 未激活 | 华熙生物科技股份有限公司 | 100g/瓶，或按照客户要求包装 | 2019-5-27 |
| 玻璃酸钠 | F20190000529 | 国产 | 未激活 | 山东安华生物医药股份有限公司 | 100g/袋，200g/袋，500g/袋，1kg/袋，5kg/袋，或按照客户要求包装 | 2019-10-31 |
| 玻璃酸钠 | F20190001006 | 国产 | 已激活 | 华熙生物科技股份有限公司 | 100g/瓶，200g/瓶，300g/瓶；500g/袋，1kg/袋，5kg/袋 | 2026-7-14 |
| 玻璃酸钠 | F20190001044 | 国产 | 已激活 | 山东博士伦福瑞达制药有限公司 | — | — |
| 玻璃酸钠 | F20190001482 | 国产 | 已激活 | 江苏海华生物科技有限公司 | — | — |
| 玻璃酸钠 | F20210000256 | 国产 | 未激活 | 山东众山生物科技有限公司 | 按照客户要求包装 | 2025-10-31 |
| 玻璃酸钠 | F20230000149 | 国产 | 未激活 | 山东焦点福瑞达生物股份有限公司 | 50g/瓶，100g/瓶，200g/瓶或按照客户要求包装 | 2023-5-22 |
| 玻璃酸钠 | F20250000367 | 国产 | 未激活 | 华熙生物科技股份有限公司 | 100g/瓶；200g/瓶；300g/瓶；500g/袋；1kg/袋；5kg/袋（在不改变内包材的情况下，可根据客户需求增设包装规格）。 | 2025-9-5 |
| 玻璃酸钠（供注射用） | F20200000479 | 进口 | 未激活 | Kewpie Corporation、Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT、艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | 1g-1kg/袋 | 2022-1-30 |
| 玻璃酸钠（供注射用） | F20250000743 | 进口 | 未激活 | Kewpie Corporation、Kewpie Corporation Fine Chemical Division GOKA PLANT、艾伟拓（上海）医药科技有限公司 | 1g-10kg/袋 | 2026-2-12 |
| 琥珀酰明胶 | F20220000451 | 国产 | 未激活 | 南京恒生制药有限公司 | 15kg/桶 | 2022-12-9 |
| 琥珀酸 | F20180001223 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：每瓶500g。低密度聚乙烯袋：每袋20kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2019-1-8 |
| 琥珀酸 | F20200000250 | 国产 | 已激活 | 湖南华纳大药厂手性药物有限公司 | 1kg/桶。5kg/桶。10kg/桶。25kg/桶。 | 2026-5-9 |
| 琥珀酸 | F20200000380 | 进口 | 已激活 | Merck KGaA、默克化工技术（上海）有限公司 | 5kg/瓶。50kg/箱。（在不改变内包装材质的情况下，可根据业务需求增设包装规格） | 2026-4-3 |
| 琥珀酸 | F20200000394 | 国产 | 已激活 | 四川博利恒药业有限公司 | 1kg/袋；25kg/袋（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2026-1-30 |
| 琥珀酸 | F20210000606 | 国产 | 已激活 | 成都奥邦药业有限公司 | 20kg/桶 | 2023-8-2 |
| 琥珀酸 | F20220000468 | 国产 | 已激活 | 湖南九典宏阳制药有限公司 | 25kg/桶（在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-10-29 |
| 琥珀酸 | F20230000180 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。低密度聚乙烯袋，每袋20kg。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-6-20 |
| 琥珀酸 | F20250000690 | 国产 | 未激活 | 常茂生物化学工程股份有限公司 | 25kg/袋；在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。 | 2025-11-28 |
| 琥珀酸二钠六水合物（供注射用） | F20200000141 | 进口 | 已激活 | Aceto Pharma (India) Private Limited、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 低密度聚乙烯袋：500g/袋，1袋/瓶。低密度聚乙烯袋：1kg/袋，1袋/瓶。低密度聚乙烯袋：5kg/袋，1袋/桶。（在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-4-25 |
| 琥珀酸酐 | F20220000534 | 国产 | 未激活 | 山东齐都药业有限公司 | 10kg/桶、25kg/桶（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格。） | 2026-8-14 |
| 琥珀酸酐 | F20240000182 | 国产 | 未激活 | 河北国龙制药有限公司 | 15kg/桶 | 2024-4-22 |
| 琥珀酸酐 | F20240000499 | 国产 | 未激活 | 四川仁安药业有限责任公司 | 20.0kg/桶 | 2024-9-13 |
| 琥珀酸钠六水合物 | F20230000338 | 国产 | 未激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 500g：高密度聚乙烯瓶，每瓶500g。25kg：低密度聚乙烯袋，每袋25kg。（备注：在不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2023-11-17 |
| 琥珀酸钠（供注射用/D-161） | F20190000681 | 进口 | 已激活 | Pfanstiehl, Inc.、北京康利华咨询服务有限公司 | 1kg/桶, 5kg/桶,10kg/桶,25kg/桶,50kg/桶 | 2024-9-10 |
| 琥珀酸钠（注射用/D-160） | F20200000245 | 进口 | 已激活 | Pfanstiehl, Inc.、北京康利华咨询服务有限公司 | 25kg/桶，10kg/桶，5kg/桶，1kg/桶 | 2025-5-27 |
| 琥珀酸（S-142） | F20250000080 | 进口 | 未激活 | Pfanstiehl, Inc.、泰格康利华（北京）咨询服务有限公司 | 1kg, 5kg, 10kg, 25kg, 50kg | 2025-3-14 |
| 琥珀酸（供注射用） | F20200000397 | 进口 | 未激活 | Aceto Pharma (India) Private Limited、罗辅医药科技（上海）有限公司 | 低密度聚乙烯袋：250g/袋，1袋/瓶。低密度聚乙烯袋：500g/袋，1袋/瓶。低密度聚乙烯袋：1kg/袋，1袋/瓶。低密度聚乙烯袋：25kg/袋，1袋/桶。低密度聚乙烯袋：50kg/袋，1袋/桶。（备注：在不改变内包装材质的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-12-12 |
| 琥珀酸（口服） | F20180001730 | 国产 | 已激活 | 南京化学试剂股份有限公司 | 高密度聚乙烯瓶：每瓶500g，低密度聚乙烯袋：每袋20kg。（备注：不改变内包装材料的情况下，可根据客户需求增设包装规格） | 2025-1-17 |
| 琼脂 | F20209990667 | 国产 | 已激活 | 湖南尔康制药股份有限公司 | 500g/瓶；25kg/袋；在不改变内包装材料材质的情况下，根据客户需求增设包装规格。 | — |
数据来源：国家药品监督管理局药品审评中心 · 药用辅料登记平台（cde.org.cn），整理版本 2026-08-21。
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